Ada tiga kategori perangkat medis. Masker termasuk dalam kelas kedua perangkat medis. Apakah itu masker pelindung jenis cangkir medis atau masker medis sekali pakai,lingkungan produksi mereka harus berada pada tingkat kebersihan 100,000 (spesifikasi GMP: bengkel bersih Kelas D) bengkel bebas debu di atas melakukan produksi.Lingkungan produksi harus bebas debu dan sterilMasker dengan persyaratan khusus harus diproduksi di bawah kisaran suhu dan kelembaban konstan yang ditentukan.
Topeng medis dari bengkel bahan baku hingga bengkel pengemasan bagian dalam cetakan akhir, semua fungsi jalur produksi harus bebas debu dan steril.Tata letak ruang bersih masker medis harus masuk akal, dan aliran proses harus lancar, proses depan dan belakang harus terhubung dengan lancar,dan jarak transportasi harus pendek dan lurus untuk menghindari risiko kontaminasi yang disebabkan oleh jalan memutar dan transportasi pulang-pergi.
Tingkat Kebersihan Partikel Di Udara Di Ruang Bersih Prefab
Fed STD 209E | ||||||
Tingkat | >=0,1 juta | >=0,2um | >= 0,3um | >=0,5um | >=5um | Persamaan |
1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
100 | 100 | ISO5 | ||||
1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
100000 | 100000 | 700 | ISO8 |
ISO 14644-1 Standar Ruang Bersih | |||||||
Tingkat | >=0,1 juta | >=0,2um | >= 0,3um | >=0,5um | >= 1 tahun | >=5um | Persamaan |
ISO1 | 10 | 2 | |||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | Udara ruangan |
Mengapa Memilih AS
Kami adalah desainer cleanroom dan produsen, dan kami memiliki departemen R & D, dan kami memiliki pabrik kami sendiri. juga kami memiliki beberapa pemasok lama bekerja sama. untuk seluruh proyek bebas debu,dari desain sampai pemasangan pabrik bebas debuKami akan melakukan layanan satu atap untuk Anda, dan kami akan menjaga satu tahun layanan purna jual untuk proyek cleanroom Anda.mandi udara kamar bersih, kotak masuk kamar bersih, unit filter kipas (FFU), bangku bersih, kantong menimbang dll.
Cara Mendapatkan Jawaban yang Cepat
Silahkan berikan informasi berikut dengan penawaran Anda:
1. Apakah Anda memiliki rencana tata letak, jika ya, silakan kirimkan kepada kami.
2Berapa banyak orang yang bekerja di ruang bersih masker medis ini?
3Apa jenis tegangan dan soket yang Anda butuhkan?