Aluminium Profile GMP Cleanroom, 0,45m / S Ruang Bersih Kelas 8 Iso

Ruang Bersih GMP

GMP membutuhkan ruang bersih atau area bersih untuk manufaktur farmasi.Di dalam GMP ada standar lebih lanjut untuk bahan yang digunakan dalam konstruksi ruang bersih atau area yang sesuai dengan GMPSemua bahan harus mampu menahan pembersihan dan desinfeksi yang sering. Selain itu, bahan harus bebas dari retakan, halus dan rata, dan dapat mengunci dengan lancar.Bahan partikel tidak boleh digunakan karena risiko kontaminasiSelain kepatuhan GMP, faktor lain seperti daya tahan, kemudahan pemasangan, dan biaya diperhitungkan ketika merancang ruang bersih.Di Clean kami akan memandu Anda melalui proses desain langkah demi langkah untuk memastikan bahwa kedua standar GMP, kebutuhan Anda, dan anggaran Anda semua puas.

Dinding Kamar Bersih GMP

Dinding dan langit-langit kamar bersih harus terang dan bersih, tahan pudar, halus dan merata, dan mudah dibersihkan.yang sering dilapisi dengan cat khususUntuk lingkungan produksi yang sangat lembab yang sulit untuk menjaga kebersihan, dinding Vitrolite (porselen) dapat digunakan.Dalam hal ini sangat penting bahwa bahan yang diterapkan merata dan disegel tanpa retakan untuk meminimalkan risiko kontaminasiKami merekomendasikan Choi baja dan / atau pelapis cat untuk hasil terbaik.

Lantai Kamar Bersih GMP

(1) Lantai kamar bersih harus halus dan rata, tahan goresan, tahan benturan, mudah dibersihkan, integritas tinggi, dan bebas dari retakan.Lantai kamar bersih GMP harus anti-statis dan memiliki kapasitas beban yang cukup.

(2) Lantai kamar bersih harus tahan kelembaban. Untuk mencapai hal ini, pasang lapisan penyangga di bawah lapisan dasar beton dan gunakan lantai yang tinggi.

(3) Lapisan permukaan lantai yang disetujui: a) Permukaan yang tidak elastis - Terrazzo / b) Permukaan yang dicat (film) - akrilik, epoksi, poliuretan;Self-leveling - Self-leveling epoxy resin / c) Elastic Facing Material - PVC Plastic Flooring

GMP Kamar Bersih Pintu Dan Jendela

Pintu yang digunakan di kamar bersih harus halus dan rata, mudah dibersihkan, desain sederhana (tidak ada ambang pintu), dan harus terbuka ke arah atau area yang paling bersih yang menghubungkannya.Pintu kamar bersih harus disegel ketika tidak digunakan untuk menjaga lingkungan tekanan positifUntuk menghindari jamur dan deformasi, pintu kayu tidak boleh digunakan di area bersih atau kamar bersih.

Jendela-jendela di ruang bersih harus halus dan rata, desain sederhana, tahan terhadap pengumpulan debu, dan dipasang selaras dengan dinding interior (tidak ada ambang jendela).Jendela yang dipasang di antara area bersih dan area tidak bersih harus terdiri dari setidaknya dua lapisan, dengan setidaknya satu lapisan itu adalah kaca yang tidak bisa dipindahkan.

Persyaratan GMP untuk Ruang Bersih untuk Produk Kesehatan

(1) Sistem kontrol kualitas udara dan suhu yang tepat harus dipasang sesuai dengan jenis produk kesehatan yang diproduksi dan lingkungan sekitarnya.

(2) Pembuatan dan kemasan pil, tablet, kapsul, kapsul lunak, bubuk, teh obat,pasta dan produk terkait harus mematuhi pedoman yang ditetapkan dalam GMP untuk kamar bersih tingkat DProdusen dapat lebih mengoptimalkan lingkungan dan fasilitas manufaktur dan kemasan tergantung pada sifat produk yang tepat.

Tingkat Kebersihan Partikel Di Udara Di Ruang Bersih Prefab

Tabel spesifikasi

Mengapa Memilih Kami

Gcc adalah salah satu pemimpin dalam industri ruang bersih modular yang dapat menyediakan solusi kamar bersih yang paling hemat biaya sesuai dengan kebutuhan Anda atau memberi Anda saran profesional.