Aluminium Profile GMP Cleanroom, 0,45m / S Ruang Bersih Kelas 8 Iso

GMP Cleanroom

GMP membutuhkan ruang bersih atau area bersih untuk pembuatan farmasi.Di dalam GMP ada standar lebih lanjut untuk bahan yang digunakan dalam konstruksi kamar bersih atau area yang sesuai dengan GMP.Semua bahan harus tahan terhadap pembersihan dan desinfeksi yang sering.Selain itu, bahan harus bebas dari retakan, halus dan rata, serta dapat saling mengunci dengan mulus.Bahan partikulat tidak boleh digunakan karena risiko kontaminasi.Selain kepatuhan GMP, faktor lain seperti daya tahan, kemudahan pemasangan, dan biaya menjadi pertimbangan saat mendesain kamar bersih.Di Clean, kami akan memandu Anda melalui proses desain langkah demi langkah untuk memastikan bahwa standar GMP, kebutuhan, dan anggaran Anda semuanya terpenuhi.

Dinding Kamar Bersih GMP

Dinding dan langit-langit kamar bersih harus cerah dan bersih, tahan luntur, halus dan rata, serta mudah dibersihkan.Bahan umum untuk dinding kamar bersih termasuk batu, baja Choi, dan Terrazzo, yang sering kali dilapisi dengan cat khusus.Untuk lingkungan produksi yang sangat lembab dan sulit untuk dijaga kebersihannya, dinding Vitrolite (porselen) dapat digunakan.Namun, dalam hal ini sangat penting bahwa material diterapkan secara merata dan ditutup rapat tanpa retakan untuk meminimalkan risiko kontaminasi.Kami merekomendasikan baja Choi dan / atau lapisan cat untuk hasil terbaik.

Lantai GMP Cleanroom

(1) Lantai ruang bersih harus halus dan rata, tahan gores, tahan benturan, mudah dibersihkan, berintegritas tinggi, dan bebas retakan.Selain itu, lantai ruang bersih GMP harus anti-statis dan memiliki daya dukung beban yang cukup.

(2) Lantai kamar bersih harus tahan lembab.Untuk mencapai ini, pasang lapisan penyangga di bawah lapisan pondasi beton dan gunakan lantai yang ditinggikan.

(3) Pelapis permukaan lantai yang disetujui: a) Permukaan Inelastis - Terrazzo / b) Permukaan Dicat (film) - akrilik, epoksi, poliuretan;self-leveling - resin epoksi self-leveling / c) Bahan Wajah Elastis - Lantai Plastik PVC

Pintu dan Jendela GMP Cleanroom

Pintu yang digunakan dalam ruangan bersih harus mulus dan rata, mudah dibersihkan, desainnya sederhana (tanpa ambang pintu), dan harus terbuka ke arah atau area terbersih yang disambungkannya.Pintu kamar bersih harus disegel saat tidak digunakan untuk menjaga lingkungan bertekanan positif.Untuk menghindari jamur dan deformasi, pintu kayu tidak boleh digunakan di area bersih atau kamar bersih.

Jendela di kamar bersih harus halus dan rata, desain sederhana, tahan terhadap pengumpulan debu, dan dipasang rata dengan dinding interior (tanpa ambang jendela).Jendela kamar bersih sebaiknya tidak terbuat dari kayu.Jendela yang dipasang di antara area bersih dan area tidak bersih harus terdiri dari setidaknya dua lapisan, dengan setidaknya satu dari lapisan tersebut menjadi panel yang tidak dapat dipindahkan.

Persyaratan GMP Cleanroom Untuk Produk Kesehatan

(1) Sistem kendali kualitas dan suhu udara yang sesuai harus dipasang sesuai dengan jenis produk kesehatan yang diproduksi dan lingkungan sekitar.

(2) Pembuatan dan pengemasan pil, tablet, kaplet, kapsul lunak, bubuk, teh obat, pasta, dan produk terkait harus mematuhi pedoman yang ditetapkan dalam GMP untuk kamar bersih tingkat D.Produsen dapat lebih mengoptimalkan lingkungan dan fasilitas manufaktur dan pengemasan tergantung pada sifat produk yang sebenarnya.

Tingkat Kebersihan Partikulat di Udara Di Kamar Bersih Prefab

Tabel Spesifikasi

Mengapa Memilih Kami

Gcc adalah salah satu pemimpin dalam industri ruang bersih modular yang dapat memberi Anda solusi ruang bersih yang paling hemat biaya sesuai dengan kebutuhan Anda atau memberi Anda nasihat profesional.