GCC Cleanroom menyediakan layanan validasi dan komisioning cleanroom profesional sebagai bagian dari proyek EPC. Melalui pengujian kinerja yang ketat dan sertifikasi kepatuhan, kami memastikan cleanroom Anda memenuhi standar ISO, GMP, dan FDA.
Validasi dan Komisioning dalam Layanan EPC
Dalam proyek EPC cleanroom, Validasi dan Komisioning adalah tahap akhir yang kritis yang memastikan fasilitas mematuhi standar internasional dan dapat beroperasi secara andal.
Di GCC Cleanroom, kami memberikan layanan EPC end-to-end, yang berpuncak pada validasi dan komisioning yang ketat untuk menjamin kepatuhan dan kinerja jangka panjang.
Mengapa Validasi dan Komisioning Sangat Penting
Memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 14644, GMP, FDA, dan UE
Verifikasi parameter kunci seperti kebersihan udara, perbedaan tekanan, dan kontrol suhu/kelembaban
Konfirmasi bahwa semua peralatan dan sistem beroperasi sesuai dengan spesifikasi desain
Mengurangi risiko operasional dan mempercepat persetujuan audit dan sertifikasi
Proses Validasi dan Komisioning Cleanroom
Kami mengikuti proses terstruktur untuk memastikan setiap proyek siap untuk sertifikasi dan operasi yang stabil setelah pengiriman.
| Tahap |
Deskripsi |
Hasil Utama |
| Kualifikasi Desain (DQ) |
Tinjau dokumen desain untuk mengkonfirmasi kepatuhan terhadap persyaratan dan peraturan klien |
Desain berbasis kepatuhan yang solid |
| Kualifikasi Instalasi (IQ) |
Verifikasi bahwa peralatan dan sistem dipasang sesuai dengan spesifikasi |
Pemasangan yang tepat sesuai dengan standar |
| Kualifikasi Operasional (OQ) |
Validasi kinerja sistem di bawah kondisi operasional (aliran udara, tekanan, alarm) |
Sistem beroperasi sesuai yang diinginkan |
| Kualifikasi Kinerja (PQ) |
Konfirmasi stabilitas jangka panjang cleanroom di bawah penggunaan produksi aktual atau simulasi |
Kinerja andal yang berkelanjutan |
| Komisioning & Serah Terima |
Optimasi akhir, pengujian, dan pengiriman klien |
Cleanroom siap audit dan beroperasi penuh |
Pengujian Kunci Selama Komisioning Cleanroom
Pengujian Perbedaan Aliran Udara dan Tekanan – Memastikan tingkat kebersihan tercapai
Pengujian Jumlah Partikel dan Mikrobiologi – Menjamin lingkungan bebas kontaminasi
Kontrol Suhu & Kelembaban – Menjaga kenyamanan dan kepatuhan
Pengujian Sistem Terintegrasi – HVAC, sistem kelistrikan, alarm, dan keselamatan
Komitmen Kualitas dan Kepatuhan Kami
Kepatuhan ketat terhadap standar ISO, GMP, FDA, dan UE
Pengiriman dokumentasi dan laporan validasi yang komprehensif
Tim teknik profesional yang mendukung komisioning di setiap tahap
Jaminan kelancaran audit pihak ketiga dan sertifikasi regulasi
Keuntungan Memilih GCC Cleanroom
| Kekuatan Kami |
Manfaat Anda |
| EPC end-to-end termasuk validasi |
Mengurangi jadwal proyek, manajemen yang disederhanakan |
| Keahlian validasi & komisioning yang terbukti |
Peluang keberhasilan sertifikasi pertama kali yang lebih tinggi |
| Manajemen kualitas yang ketat |
Meminimalkan risiko operasional dan biaya perawatan |
| Dokumentasi & laporan lengkap |
Sepenuhnya patuh untuk audit dan inspeksi |
Industri yang Kami Layani
Farmasi & Bioteknologi
Semikonduktor & Elektronik
Makanan & Minuman
Perangkat Medis
Laboratorium Penelitian
Bermitra dengan GCC Cleanroom untuk Pengiriman yang Siap Kepatuhan
Melalui layanan Validasi dan Komisioning, GCC Cleanroom memastikan bahwa cleanroom Anda tidak hanya dibangun tetapi juga sepenuhnya mematuhi standar tertinggi, memungkinkan operasi yang lancar dan persetujuan regulasi yang lebih cepat.
Hubungi Kami untuk Konsultasi Gratis
Hubungi GCC Cleanroom hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang layanan Validasi dan Komisioning kami dan temukan bagaimana kami dapat memberikan solusi EPC yang efisien dan patuh untuk proyek cleanroom Anda.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!