Beranda >

Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Validasi dan Komisioning Cleanroom | Layanan EPC oleh GCC Cleanroom

2025-08-26

GCC Cleanroom menyediakan layanan validasi dan komisi kamar bersih profesional sebagai bagian dari proyek EPC.Kami memastikan kamar bersih Anda memenuhi ISO, GMP, dan standar FDA.

Validasi dan Komisioning dalam Layanan EPC

Dalam proyek cleanroom EPC,Validasi dan Komisioningadalah tahap akhir yang penting yang memastikan fasilitas memenuhi standar internasional dan dapat beroperasi secara andal.
PadaKamar Bersih GCC, kami memberikan layanan EPC end-to-end, yang berujung pada validasi dan komisi yang ketat untuk menjamin kepatuhan dan kinerja jangka panjang.

Mengapa Validasi dan Komisioning Penting

Memastikan kepatuhan denganISO 14644, GMP, FDA, dan standar UE
Memverifikasi parameter utama seperti kebersihan udara, perbedaan tekanan, dan kontrol suhu/kelembaban
Memeriksa bahwa semua peralatan dan sistem beroperasi sesuai dengan spesifikasi desain
Mengurangi risiko operasional dan mempercepat persetujuan audit dan sertifikasi

Proses Validasi dan Komisioning Ruang Bersih

Kami mengikuti proses terstruktur untuk memastikan setiap proyek siap untuk sertifikasi dan operasi stabil pada saat pengiriman.

Tahap	Deskripsi	Hasil Utama
Kualifikasi Desain (DQ)	Tinjau dokumen desain untuk mengkonfirmasi kepatuhan terhadap persyaratan dan peraturan klien	Desain berbasis kepatuhan yang kuat
Kualifikasi Instalasi (IQ)	Memverifikasi bahwa peralatan dan sistem dipasang sesuai dengan spesifikasi	Pemasangan yang tepat sesuai dengan standar
Kualifikasi Operasional (OQ)	Memvalidasi kinerja sistem dalam kondisi operasional (aliran udara, tekanan, alarm)	Sistem beroperasi sesuai tujuan
Kualifikasi Kinerja (PQ)	Konfirmasi stabilitas ruang bersih dalam jangka panjang dalam penggunaan produksi yang sebenarnya atau yang disimulasikan	Kinerja yang dapat diandalkan berkelanjutan
Pengoperasian & Penyerahan	Optimalisasi akhir, pengujian, dan pengiriman klien	Ruang bersih siap audit dan beroperasi sepenuhnya

Uji Utama Selama Pemanfaatan Ruang Bersih

Uji diferensial aliran udara dan tekananMenjamin tingkat kebersihan
Jumlah Partikel dan Pengujian Mikrobiologi¢ Memastikan lingkungan bebas kontaminasi
Kontrol Suhu & KelembabanPertahankan kenyamanan dan kepatuhan
Pengujian Sistem TerpaduSistem HVAC, listrik, alarm, dan sistem keselamatan

Komitmen Kami terhadap Kualitas dan Kepatuhan

Kepatuhan yang ketat terhadapStandar ISO, GMP, FDA, dan UE
Pengirimandokumentasi dan laporan validasi yang komprehensif
Tim insinyur profesional yang mendukung persiyapan di setiap tahap
Keamananaudit pihak ketiga dan sertifikasi peraturan

Keuntungan Memilih Kamar Bersih GCC

Kekuatan Kita	Manfaatmu
EPC end-to-end termasuk validasi	Jangka waktu proyek yang lebih pendek, pengelolaan yang lebih sederhana
Keahlian validasi & pengoperasian yang terbukti	Kemungkinan keberhasilan sertifikasi pertama kali yang lebih tinggi
Manajemen kualitas yang ketat	Mengurangi risiko operasional dan biaya pemeliharaan
Dokumen dan laporan lengkap	Sesuai sepenuhnya untuk audit dan inspeksi

Industri yang Kami Layani

Farmasi & Bioteknologi
Semikonduktor & Elektronik
Makanan & Minuman
Perangkat Medis
Laboratorium Penelitian

Mitra dengan GCC Cleanroom untuk Compliance-Ready Delivery

MelaluiLayanan Validasi dan Pemberhentian, GCC Cleanroom memastikan bahwa kamar bersih Anda tidak hanya dibangun tetapi juga sepenuhnya sesuai dengan standar tertinggi, memungkinkan operasi yang lancar dan persetujuan peraturan yang lebih cepat.

Hubungi Kami untuk Konsultasi Gratis

HubungiKamar Bersih GCChari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang kamiLayanan Validasi dan Pemberhentiandan temukan bagaimana kami dapat memberikan solusi EPC yang efisien dan sesuai untuk proyek cleanroom Anda.