Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Di era perkembangan pesat ilmu hayati modern, biofarmasi, dan bidang-bidang mutakhir lainnya, ruang aseptik biologi, sebagai tempat inti untuk melakukan eksperimen dan kegiatan produksi utama, telah menarik banyak perhatian mengenai standar konstruksinya. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., sebagai produsen profesional peralatan pemurnian dengan pengalaman bertahun-tahun di industri ini, akan memberikan Anda interpretasi rinci tentang standar konstruksi ruang aseptik biologi hari ini.

Tata letak ruang aseptik biologi sama sekali tidak acak. Perlu dirancang secara ilmiah dan ketat sesuai dengan proses eksperimen atau produksi. Pertama, area fungsional yang berbeda harus dibatasi, umumnya termasuk area persiapan, area penyangga, area operasi eksperimen, dan area tambahan. Area persiapan digunakan untuk pra-penyortiran dan desinfeksi perlengkapan eksperimen. Area penyangga, seperti "jembatan transisi," secara efektif mengisolasi bagian luar dari area operasi inti. Personel mengganti pakaian kerja bersih dan membersihkan tangan mereka di sini untuk mengurangi risiko masuknya kontaminasi. Area operasi eksperimen adalah inti dari inti, tempat semua operasi halus seperti pemrosesan sampel biologi dan kultur sel dilakukan, dan memiliki persyaratan yang sangat tinggi untuk lingkungan aseptik. Area tambahan digunakan untuk menyimpan peralatan dan reagen, memastikan kenyamanan pasokan material. Harus ada arah aliran udara yang masuk akal di antara berbagai area untuk menghindari kontaminasi silang. Biasanya, prinsip aliran udara satu arah dari area berisiko rendah ke area berisiko tinggi diikuti.

Ini adalah "sistem pendukung kehidupan" dari ruang aseptik biologi. Filter efisiensi primer bertanggung jawab untuk mencegat partikel besar di udara, seperti debu dan rambut, mencegahnya memasuki proses pemurnian selanjutnya. Filter efisiensi sedang selanjutnya menangkap partikel berukuran 1 - 5μm. Filter efisiensi tinggi, yang dikenal sebagai "penjaga," harus memiliki efisiensi filtrasi lebih dari 99,99% untuk partikel aerosol mikroba berukuran 0,3μm dan lebih kecil, memastikan bahwa udara yang dikirim ke ruang aseptik bersih dan steril. Pada saat yang sama, sistem penyejuk udara yang stabil dan andal dilengkapi untuk mengatur suhu secara tepat antara 22 - 26°C dan mempertahankan kelembaban relatif pada 45% - 60%. Ini menciptakan lingkungan suhu dan kelembaban yang sesuai dan stabil untuk eksperimen atau produksi biologi, menghambat pertumbuhan mikroorganisme, dan memastikan kenyamanan sampel eksperimen dan operator.

Bahan yang dipilih untuk dinding, langit-langit, dan lantai secara langsung terkait dengan kinerja keseluruhan ruang aseptik. Pelat baja berlapis warna lebih disukai untuk dinding. Mereka memiliki permukaan yang halus dan rata, tidak mudah terjadi penumpukan debu, memiliki sifat antibakteri yang baik, dan mudah dibersihkan dan didesinfeksi. Langit-langit juga menggunakan pelat baja berlapis warna dengan kinerja penyegelan yang baik untuk memastikan tidak ada debu yang bocor. Untuk lantai, bahan lantai self-leveling epoksi anti-statis, tahan korosi, dan mudah dibersihkan diutamakan. Mereka dapat mencegah adsorpsi mikroorganisme yang disebabkan oleh listrik statis dan dapat menahan korosi reagen kimia. Seluruh struktur penutup harus memastikan kinerja penyegelan yang sangat tinggi. Detail seperti sambungan pintu dan sudut disegel dengan bahan seperti segel karet untuk mencegah udara yang tidak dimurnikan dari luar masuk dan mengganggu lingkungan aseptik.

Ruang aseptik biologi membutuhkan metode desinfeksi dan sterilisasi yang komprehensif. Lampu desinfeksi ultraviolet adalah peralatan umum dan dasar. Mereka didistribusikan di setiap sudut ruangan. Ketika tidak ada seorang pun di ruangan, mereka dinyalakan untuk merusak struktur DNA mikroorganisme melalui iradiasi ultraviolet, mencapai desinfeksi awal udara dan permukaan benda. Selain itu, perangkat penyemprot desinfektan kimia yang sesuai harus dilengkapi. Tergantung pada situasi polusi yang berbeda, desinfektan seperti hidrogen peroksida dan alkohol dipilih untuk secara teratur melakukan desinfeksi mendalam peralatan, meja, lantai, dll. Untuk beberapa peralatan eksperimen tahan panas, sterilisator panas kering atau autoklaf dapat diatur untuk membunuh mikroorganisme menggunakan suhu tinggi, memastikan bahwa setiap sudut dan setiap item di ruang aseptik dalam keadaan aseptik.

Personel adalah salah satu sumber polusi potensial terbesar di ruang aseptik. Oleh karena itu, proses masuk dan keluar personel yang ketat harus ditetapkan. Sebelum masuk, personel perlu mengganti pakaian kerja bersih khusus, topi, masker, dan penutup sepatu di ruang ganti. Setelah melewati pancuran udara untuk meniup debu yang menempel di tubuh mereka, mereka dapat memasuki area penyangga dan kemudian secara bertahap memasuki area operasi inti. Pemasukan dan pengeluaran material juga tidak boleh diabaikan. Jendela transfer khusus diatur, dan metode seperti desinfeksi ultraviolet dan fungsi pembersihan diri digunakan untuk memastikan bahwa material bebas dari kontaminasi permukaan sebelum memasuki ruang aseptik, mencegah invasi mikroorganisme asing.