Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

ATabung aliran bawahadalah peralatan khusus yang dirancang untuk menyediakan ruang kerja yang bersih dan terkontrol dengan mengarahkan aliran udara vertikal dari langit-langit ke permukaan kerja.industri farmasi, bioteknologi, elektronik, dan kesehatanuntuk melindungi produk dan proses dari kontaminasi partikel.dan standar kepatuhan sangat penting ketika memilih kabin downflow.

1. Fitur-fitur Utama Pintu Turun
   1. Aliran Udara Laminar Vertikal

      Kothak aliran bawah menggunakanaliran udara vertikal unidirectionaluntuk menyapu partikel udara dari permukaan kerja.

      Distribusi aliran udara yang seragam memastikanlingkungan bersih yang konsisten, meminimalkan risiko kontaminasi silang.

   2. Kepatuhan Klasifikasi Ruang Bersih

      Dirancang untuk memenuhiStandar ruang bersih ISO 5 ̊8atau persyaratan GMP.

      Efisiensi tinggiFilter HEPA atau ULPAmenghilangkan 99,97% atau lebih dari partikel udara ≥ 0,3 μm.

   3. Kecepatan udara yang dapat disesuaikan dan laju aliran

      Kecepatan udara biasanya disesuaikan untuk mengoptimalkanPengendalian kontaminasi sambil menjaga kenyamanan operator.

      Aliran udara yang tepat mencegah turbulensi yang dapat mengganggu proses steril atau bahan sensitif.

   4. Konstruksi yang awet dan Mudah Dibersihkan

      Terbuat dari bahan tahan korosi seperti:baja tahan karat dan permukaan berlapis bubuk.

      Permukaan halus dan sudut bulat menyederhanakanpembersihan dan perawatan, mengurangi risiko penumpukan partikel.

2. Pertimbangan Keamanan
   1. Perlindungan Personil

      Kabin aliran turun melindungi operator dari polusi dan kontaminasi partikel, tetapi merekatidak dirancang untuk uap beracun¢ ventilasi yang tepat atau kap asap mungkin diperlukan untuk bahan kimia berbahaya.

      Dilengkapisaklar darurat berhentidan penguncian keamanan untuk mencegah operasi yang tidak disengaja.

   2. Kebisingan dan Kenyamanan

      Aliran udara yang tinggi dapat menghasilkan kebisingan; desain modern mengurangi kebisingantingkat yang dapat diterima untuk penggunaan terus menerus.

      Aliran udara yang dapat disesuaikan memastikan operator dapat bekerja dengan nyaman tanpa kelelahan.

   3. Keamanan dan Pemeliharaan Filter

      Filter HEPA/ULPA harus dipasang dengan benar untuk mencegahkebocoran atau kontaminasi.

      Pemeriksaan filter secara teratur dan jadwal penggantian sangat penting untukmenjaga integritas kamar bersih.

3. Standar Kepatuhan
   1. ISO 14644-1

      Mendefinisikan klasifikasi kamar bersih dan batas partikel.

      Memastikan kabin downflow memberikan kontrol partikel yang terukur dan konsisten.

   2. GMP (Praktik Manufaktur yang Baik)

      Membutuhkankualifikasi instalasi dan operasi yang didokumentasikan(IQ/OQ) untuk peralatan.

      Mendukung jaminan kualitas di lingkungan manufaktur farmasi dan bioteknologi.

   3. Pertimbangan FDA

      Sementara kabin downflow bukan perangkat medis,Fasilitas yang diperiksa FDAmembutuhkan peralatan itutidak membahayakan keamanan produkdan dijaga dengan baik.

   4. Sertifikasi CE

      Memastikan kepatuhan denganStandar kesehatan, keselamatan, dan perlindungan lingkungan Eropa.

      Kritis bagi produsen yang memasok pasar Eropa.

4. Pemeliharaan dan Praktik Operasional Terbaik

   • Penggantian Filter:Ikuti pedoman produsen untuk penggantian filter HEPA/ULPA.

   • Pembersihan:Bersihkan permukaan secara teratur dengan disinfektan yang disetujui untuk mencegah penumpukan partikel.

   • Pemantauan:Gunakan alat pengukur aliran udara dan tekanan untuk memastikan kinerja aliran laminar yang tepat.

   • Pelatihan Operator:Latihlah staf tentang penggunaan yang tepat, pembersihan, dan prosedur darurat.

5. Kesimpulan

   ATabung aliran bawahadalah alat penting untuk menjaga ruang kerja bebas kontaminasi di lingkungan yang terkontrol.fitur utama, pertimbangan keamanan, dan standar kepatuhan, perusahaan dapat memastikan operasi yang dapat diandalkan, aman, dan efisien. Memilih kabin downflow bersertifikat dan dirancang dengan baik tidak hanya melindungi produk dan proses tetapi juga mendukung kepatuhan peraturan,efisiensi operasional, dan keselamatan kerja secara keseluruhan.