Unsur-unsur kritis dari sistem drainase kelas farmasi
Sistem drainase dalam rekayasa ruang bersih biofarmaceutika adalah komponen penting yang memastikan kepatuhan terhadap persyaratan GMP (Good Manufacturing Practice).Sistem harus memenuhi standar higienis yang ketat, spesifikasi kontrol kontaminasi, dan peraturan pengelolaan cairan.
1. Pengelasan estetika dari drainase risers
Pengelasan drainase riser harus memenuhi persyaratan berikut:
Proses pengelasan otomatis untuk memastikan pengelasan seragam dan halus (sesuai dengan standar ASME BPE-2019)
Keruwetan permukaan las Ra≤0,5μm (standar ISO 1302)
100% inspeksi endoskopi (sesuai dengan standar ASTM E1417)
2. Pemasangan Trap pipa pembuangan
Instalasi perangkap harus memenuhi:
3. Tata letak rasional dan estetika drainase peralatan proses
Prinsip tata letak saluran pembuangan peralatan:
Desain drainase gravitasi dengan kemiringan ≥ 1% (sesuai FDA cGMP)
Jarak dari titik pembuangan ke peralatan ≤1,5m (nilai yang direkomendasikan ISPE)
·Sambungan penjepit sanitasi (standar sanitasi 3A)
4. Kabel peralatan
Persyaratan pemasangan saluran kabel:
Peringkat perlindungan IP68 (standar IEC 60529)
·Bahan baja tahan karat 316 (standar ASTM A276)
5° desain miring anti-pooling (rekomendasi PIC/S PI 007)