Spesifikasi Desain dan Pemasangan Sistem Distribusi Listrik
1. Kabel Kabinet Distribusi
Kabel lemari distribusi adalah komponen penting dari sistem listrik ruang bersih biofarmaceutika dan harus sesuai dengan IEC 60439-1 "Sistem switch dan kontrol tegangan rendah".Pertimbangan utama meliputi::
1. Gunakan alat khusus crimping untuk memastikan kontak terminal-to-konduktor yang tepat
2Potongan lintas konduktor harus memenuhi persyaratan beban menurut NEC 310.15
3. kabel bertali harus menggunakan terminal crimped untuk mencegah fraying
4Identifikasi fase yang jelas sesuai dengan standar warna IEC 60446
2Pemasangan Kabel
Instalasi kabel area cleanroom harus memenuhi standar FDA cGMP dan ISO 14644:
1. baki kabel harus 304 stainless steel dengan permukaan halus, bebas burr
2. Pembagian kabel daya dan kontrol dengan jarak ≥ 300mm (menurut IEC 60364-5-52)
3Gunakan saluran tertutup ketika menembus dinding kamar bersih untuk menjaga keseimbangan tekanan
4Semua kabel harus memiliki sifat tahan api yang memenuhi UL 94 V-0
3Pemasangan saluran
Persyaratan khusus untuk pemasangan saluran kamar bersih:
1. Gunakan 316L stainless steel tabung tanpa jahitan dengan keruwetan permukaan internal Ra≤0.8μm
2. Radius lentur minimum ≥ 6 × diameter saluran (standar ASME BPE-2016)
3. Jarak pendukung ≤1,5m dengan pengikat yang tidak menumpahkan
4. Rintangan uji kontinuitas tanah ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1)
4. Pemasangan Kabinet Distribusi
Standar pemasangan lemari distribusi kamar bersih:
1. Menanam ≥ 300mm di atas lantai untuk mencegah kontaminasi (GMP Annex 1)
2Kelas perlindungan kandang ≥IP54 (IEC 60529)
3. Desain tekanan positif dengan diferensial ≥5Pa (ISO 14644-3)
4Perangkat pemutus darurat menurut IEC 60947-3
Standar Internasional yang relevan:
• ISO 14644 Ruang bersih dan lingkungan terkontrol terkait
• IEC 60364 Instalasi listrik tegangan rendah
• Standar Peralatan Bioprocessing ASME BPE
• EU GMP Annex 1 Produksi Obat-obatan Steril
• NFPA 70 National Electrical Code (AS)