Spesifikasi Desain dan Pemasangan Sistem Distribusi Daya
1. Pengkabelan Kabinet Distribusi
Pengkabelan kabinet distribusi adalah komponen penting dari sistem kelistrikan cleanroom biofarmasi dan harus mematuhi IEC 60439-1 "Rakitan sakelar dan perlengkapan kontrol tegangan rendah". Pertimbangan utama meliputi:
1. Gunakan alat crimping khusus untuk memastikan kontak terminal-ke-konduktor yang tepat
2. Penampang konduktor harus memenuhi persyaratan beban sesuai NEC 310.15
3. Kabel terdampar harus menggunakan terminal crimping untuk mencegah berjumbai
4. Identifikasi fase yang jelas sesuai standar warna IEC 60446
2. Pemasangan Kabel
Pemasangan kabel area cleanroom harus memenuhi standar FDA cGMP dan ISO 14644:
1. Baki kabel harus terbuat dari baja tahan karat 304 dengan permukaan yang halus dan bebas gerinda
2. Pemisahan kabel daya dan kontrol dengan jarak ≥300mm (sesuai IEC 60364-5-52)
3. Gunakan saluran tertutup saat menembus dinding cleanroom untuk menjaga keseimbangan tekanan
4. Semua kabel harus memiliki sifat tahan api yang memenuhi UL 94 V-0
3. Pemasangan Saluran
Persyaratan khusus untuk pemasangan saluran cleanroom:
1. Gunakan tabung tanpa sambungan baja tahan karat 316L dengan kekasaran permukaan internal Ra≤0,8μm
2. Jari-jari tekukan minimum ≥6× diameter saluran (standar ASME BPE-2016)
3. Jarak penyangga ≤1,5m dengan pengencang yang tidak rontok
4. Resistansi uji kontinuitas ground ≤0,1Ω (IEC 60664-1)
4. Pemasangan Kabinet Distribusi
Standar pemasangan kabinet distribusi cleanroom:
1. Pasang ≥300mm di atas lantai untuk mencegah kontaminasi (GMP Annex 1)
2. Peringkat perlindungan penutup ≥IP54 (IEC 60529)
3. Desain tekanan positif dengan perbedaan ≥5Pa (ISO 14644-3)
4. Perangkat pemutus darurat sesuai IEC 60947-3
Standar Internasional yang Relevan:
• ISO 14644 Cleanroom dan lingkungan terkontrol terkait
• IEC 60364 Instalasi listrik tegangan rendah
• Standar Peralatan Bioproses ASME BPE
• EU GMP Annex 1 Pembuatan Produk Obat Steril
• NFPA 70 National Electrical Code (USA)