Sebagai Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd, yang didedikasikan untuk produksi peralatan pemurnian,kami sangat menyadari pentingnya lingkungan di bengkel pemurnian tanaman farmasi untuk kualitas obatPengujian bakteri adalah bagian penting dalam mengevaluasi status kontaminasi mikroba di bengkel pemurnian.
Persiapan Pra Operasi
- Persiapan Staf: Operator harus menjalani pelatihan profesional, akrab dengan proses pengujian bakteri menetap dan pengetahuan mikrobiologi yang relevan.dan sarung tangan yang memenuhi persyaratan bengkel pemurnian untuk menghindari gangguan mikroorganisme yang dibawa oleh mereka pada hasil tes.
- Instrumen dan Persiapan Reagen: Persiapkan piring Petri yang dikalibrasi untuk memastikan mereka steril dan tidak rusak. Persiapkan media budidaya yang sesuai, seperti Kedelai - Casein Digest Agar Medium, dll.,dan menyiapkan dan mensterilkannya sesuai dengan metode yang ditentukanPada saat yang sama, siapkan alat untuk menandai dan mencatat, seperti pena penanda, formulir catatan, dll.
- Persiapan Lingkungan: Sebelum pengujian, pastikan bahwa sistem pemurnian di bengkel pemurnian telah beroperasi secara normal untuk waktu yang cukup untuk membuat parameter lingkungan seperti aliran udara,suhu, dan kelembaban di bengkel mencapai keadaan stabil. matikan peralatan yang tidak perlu, pintu, dan jendela,dan mengurangi pergerakan personel untuk menghindari pengaruh faktor eksternal pada lingkungan pengujian.
Langkah Operasi Khusus
- Tata letak titik pengambilan sampel: Berdasarkan area bengkel pemurnian tanaman farmasi, pembagian area fungsional, dan persyaratan standar yang relevan, menentukan titik pengambilan sampel secara wajar.menetapkan titik pengambilan sampel di keempat sudut, pusat bengkel, dan di dekat peralatan produksi utama untuk memastikan bahwa distribusi mikroba di bengkel dapat tercermin secara komprehensif.
- Menempatkan Pinggan Petri: Letakkan piring Petri yang disiapkan secara horizontal di titik pengambilan sampel, buka tutup piring Petri, lepaskan permukaan media kultur ke udara, dan mulailah penentuan waktu.Waktu paparan ditentukan sesuai dengan standar yang relevan dan situasi aktual, biasanya berkisar dari 30 menit hingga 4 jam.
- Mengembalikan Pinggan Petri: Setelah waktu paparan yang ditentukan berakhir, tutup tutup piring Petri dengan cepat dan ambil kembali piring Petri secara berurutan sesuai dengan titik pengambilan sampel.Perhatikan untuk menghindari tabrakan dan kontaminasi piring Petri selama proses pemulihan.
- Pertanian: Masukkan piring Petri yang telah pulih ke dalam inkubator dengan suhu konstan tepat waktu.Menetapkan suhu dan waktu budidaya yang tepat sesuai dengan karakteristik media budidaya dan persyaratan standar yang relevan, umumnya dibudidayakan pada 30 - 35°C selama 48 jam.
- Menghitung dan Mencatatkan: Setelah budidaya selesai, hitung koloni di piring Petri di lingkungan yang steril.seperti penghitungan visual langsung atau dengan bantuan penghitung koloni dan alat lainnyaCatat dengan tepat jumlah koloni di setiap titik pengambilan sampel dan isi dalam formulir catatan yang telah disiapkan sebelumnya.
Peringatan
- Operasi aseptik: Seluruh proses pengujian harus benar-benar mengikuti prinsip operasi aseptik untuk menghindari kontaminasi mikroba baru selama operasi.
- Pemantauan Lingkungan: Selama pengujian, memantau dan mencatat parameter lingkungan seperti suhu, kelembaban,dan perbedaan tekanan di bengkel pemurnian pada saat yang sama untuk referensi saat menganalisis hasil pengujian nanti.
- Pengolahan Data: Analisis statistik jumlah koloni yang diperoleh dari tes untuk menentukan apakah memenuhi persyaratan standar bakteri menetap dari bengkel pemurnian tanaman farmasi.Jika ditemukan data abnormal, menemukan alasannya tepat waktu dan melakukan tinjauan.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. selalu berkomitmen untuk menyediakan peralatan pemurnian berkualitas tinggi dan dukungan teknis untuk pabrik farmasi dan pelanggan lainnya,membantu industri produksi farmasi menciptakan lingkungan produksi berkualitas tinggiJika Anda memiliki pertanyaan atau kebutuhan mengenai pengujian bakteri menetap atau konstruksi bengkel pemurnian, silakan hubungi kami kapan saja!