Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Dalam produksi susu, mematuhi standar GMP (Good Manufacturing Practice) cleanroom untuk mengendalikan partikel debu dan kontaminasi mikroba sangat penting.Pergerakan personel adalah sumber utama kontaminasi di zona bersih, membuatAir showerDengan menggunakan aliran udara paksa dan penyaringan efisiensi tinggi,mandi udara secara signifikan mengurangi debu dan mikroba yang dibawa oleh manusiaBerikut adalah empat langkah utama untuk memenuhi persyaratan GMP melalui pancuran udara:

1Seleksi ilmiah: Mencocokkan Klasifikasi Kamar Bersih dan Kebutuhan Produksi

Pilih pancuran udara yang selaras dengan kelas kamar bersih (misalnya, Kelas D atau lebih tinggi, umum dalam produksi susu) dan memenuhi standar aliran udara dan efisiensi filtrasi:

• Kecepatan aliran udara: aliran udara yang kuat ≥ 25m/s untuk secara efektif menghilangkan partikel dari pakaian, membutuhkan unit kipas yang dapat diatur;
• Sistem Filtrasi: Pra-filter + filter HEPA (efisiensi ≥ 99,97% untuk partikel 0,3μm);
• Desain Fungsional: Pintu double-interlock untuk mencegah kontaminasi silang, interior stainless steel untuk pembersihan yang mudah, dan perintah suara untuk operasi standar.
  Untuk jalur lalu lintas tinggi, pertimbangkan mandi udara dual-channel atau gaya sudut untuk menyeimbangkan efisiensi pemurnian dengan aliran lalu lintas.
• 

2Instalasi Standar: Memastikan Integritas Aliran Udara dan Penutup

Instalasi harus sesuai dengan persyaratan GMP untuk tekanan diferensial (10-15 Pa) dan arah aliran udara di zona bersih:

• Perencanaan Lokasi: Dipasang di area buffer independen di pintu masuk kamar bersih, terintegrasi dengan area cuci dan ganti untuk proses gooning yang lengkap;
• Pengobatan Penutup: Menggunakan instalasi tertanam dengan koneksi tanpa jahitan ke dinding/lantai, disegel dengan sealant kelas makanan untuk menghindari akumulasi debu dan pertumbuhan mikroba;
• Validasi Aliran Udara: Pengujian setelah pemasangan dengan anemometer dan penghitung partikel untuk memastikan tidak ada zona mati, memenuhi standar kebersihan dalam lampiran GMP.
• 

3Manajemen Operasional: Memperkuat Protokol Pembersihan Personil

Kepatuhan staf berdampak langsung pada efektivitas shower udara.

• Prosedur Standar: Tutup pintu luar → berdiri di zona sensor → putaran 360° selama 15-30 detik udara 吹扫 → buka kunci pintu dalam untuk masuk;
• Peraturan Kebersihan: Pakai pakaian kamar bersih seluruh tubuh, tidak ada perhiasan/jam tangan, dan hapus kontaminan tunggal (dipasangkan dengan pembersih sepatu) sebelum mandi;
• Menyimpan Catatan: Menggunakan sistem akses elektronik untuk mencatat waktu masuk/keluar dan durasi mandi untuk audit kepatuhan.
• 

4- Pemeliharaan dan Kalibrasi: Menjaga Kinerja Optimal

Menetapkan jadwal pemeliharaan reguler untuk memastikan fungsi yang konsisten:

• Membersihkan Setiap Hari: Hapus bagian dalam dan nozel setiap hari dengan desinfektan kelas makanan (misalnya, 75% etanol) untuk mencegah residu kimia;
• Penggantian Filter: Bersihkan pra-filter setiap bulan, ganti setiap 3-6 bulan; ganti filter HEPA ketika alarm tekanan diferensial (resistensi ≥ 2x nilai awal), memvalidasi kembali efisiensi setelahnya;
• Pengujian Fungsi: Pemeriksaan perempat tahun untuk kecepatan kipas, kunci pintu, dan intensitas lampu UV (jika dilengkapi), arsip catatan pemeliharaan.

Kesimpulan

Air shower bukan solusi mandiri tetapi simpul penting dalam manajemen cleanroom.dan pemeliharaan dalam kerangka kerja GMP secara keseluruhan, dikombinasikan dengan pemantauan lingkungan (misalnya, pengujian bakteri menetap, penghitungan partikel) untuk kontrol loop tertutup.perusahaan tidak hanya memenuhi persyaratan kamar bersih tetapi juga mengurangi risiko kontaminasi di sumber, memastikan dasar untuk produksi susu berkualitas tinggi.

Kepatuhan adalah landasan kualitas, dan operasi mandi udara yang efisien menandai "langkah pertama pemurnian" untuk perusahaan susu yang mematuhi GMP.