Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Selama proses produksi obat, memastikan kualitas dan keamanan obat adalah yang paling penting. Sebagai tempat yang krusial untuk produksi obat, mencegah kontaminasi silang obat di ruang bersih farmasi adalah salah satu tugas utama untuk menjamin kualitas obat. Sebagai produsen peralatan pemurnian profesional, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. memiliki pengalaman yang kaya dalam pembangunan dan pemeliharaan ruang bersih farmasi. Hari ini, kami akan membahas secara rinci bagaimana cara efektif mencegah kontaminasi silang obat di ruang bersih farmasi.

Ruang bersih farmasi harus membagi area fungsional yang berbeda dengan jelas sesuai dengan proses produksi, seperti area penyimpanan bahan baku, area produksi, area penyimpanan produk antara, area pengemasan, dll. Setiap area harus relatif independen. Dengan menyiapkan fasilitas isolasi fisik seperti dinding dan ruang penyangga, aliran udara, bahan, dan personel yang acak antara area yang berbeda dapat dicegah, sehingga mengurangi risiko kontaminasi silang. Misalnya, proses dengan penghasilan debu tinggi, seperti penghancuran dan granulasi, harus diatur di ruangan terpisah dan dilengkapi dengan perangkat penghilang debu yang efektif untuk menghindari penyebaran debu dan kontaminasi obat di area lain.

Membedakan secara ketat antara jalur akses untuk personel dan material untuk menghindari aliran silang selama pergerakan personel dan material. Jalur personel harus dilengkapi dengan ruang ganti, ruang cuci tangan dan disinfeksi, dll., untuk memastikan bahwa personel sepenuhnya dimurnikan dan didesinfeksi sebelum memasuki workshop. Jalur material harus dilengkapi dengan jendela transfer material, ruang penyangga, dan fasilitas lain untuk membersihkan dan mendisinfeksi material yang masuk ke workshop, mencegah polutan yang dibawa oleh material masuk ke area produksi.

Latih staf workshop secara teratur, dan konten pelatihan mencakup Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk produksi obat, pengetahuan kebersihan, prosedur operasi, dll. Memungkinkan karyawan untuk sepenuhnya memahami bahaya kontaminasi silang dan cara menghindari kontaminasi silang dalam pekerjaan mereka. Misalnya, ajarkan karyawan metode cuci tangan yang benar, norma-norma untuk mengenakan pakaian kerja, dan cara menghindari kontak antara obat yang berbeda selama operasi.

Buat file kesehatan karyawan dan lakukan pemeriksaan kesehatan rutin pada karyawan. Personel yang menderita penyakit menular, penyakit kulit, atau penyakit lain yang dapat memengaruhi kualitas obat sangat dilarang memasuki workshop. Pada saat yang sama, karyawan diminta untuk segera melapor dan mengambil tindakan yang sesuai jika mereka merasa tidak sehat selama bekerja untuk mencegah kontaminasi obat karena masalah kesehatan karyawan.

Saat menerima material, periksa secara ketat apakah kemasan material utuh dan apakah labelnya jelas dan akurat. Setelah material diperiksa dan diterima sebagai memenuhi syarat, simpan sesuai dengan kondisi penyimpanan yang ditentukan. Varietas dan spesifikasi material yang berbeda harus disimpan secara terpisah dan diberi label dengan jelas. Untuk material yang mudah menguap dan mudah terkontaminasi, tindakan seperti penyimpanan tertutup harus diambil untuk mencegahnya mencemari material lain.

Transfer material di workshop harus mengikuti rute dan prosedur yang ditentukan untuk menghindari kontaminasi material selama proses transfer. Saat menggunakan material, ikuti prosedur operasi dengan ketat, gunakan material khusus untuk tujuan yang dimaksudkan, dan hindari pencampuran material dari obat yang berbeda. Misalnya, selama proses pencampuran, pastikan kebersihan dan keakuratan instrumen penimbangan untuk mencegah sisa material mencemari batch berikutnya.

Rumuskan prosedur pembersihan peralatan yang ketat, jelaskan metode, frekuensi, dan pemilihan bahan pembersih untuk pembersihan peralatan. Setelah setiap produksi selesai, bersihkan peralatan tepat waktu untuk memastikan tidak ada sisa material di permukaan peralatan. Untuk bagian yang sulit dibersihkan, gunakan alat dan metode pembersihan khusus untuk perawatan. Pada saat yang sama, periksa dan verifikasi peralatan yang dibersihkan untuk memastikan bahwa efek pembersihan peralatan memenuhi persyaratan.

Secara teratur memelihara dan melayani peralatan untuk memastikan pengoperasiannya yang normal. Selama pemeliharaan peralatan, perhatikan untuk mencegah alat pemeliharaan, suku cadang, dll. mencemari peralatan dan obat-obatan. Misalnya, saat mengganti suku cadang peralatan, bersihkan dan disinfeksi suku cadang baru untuk menghindari masuknya kontaminan.

Pasang sistem pemurnian udara yang efisien, seperti kombinasi filter efek primer, efek sedang, dan efisiensi tinggi, untuk menyaring udara yang masuk ke workshop dan menghilangkan partikel debu, mikroorganisme, dan polutan lainnya di udara. Pada saat yang sama, secara teratur deteksi dan pertahankan sistem pemurnian udara untuk memastikan efisiensi filtrasi dan efek pengoperasiannya.

Secara teratur disinfeksi lingkungan workshop, yang dapat dicapai dengan cara penyinaran ultraviolet, penyemprotan disinfektan kimia, dll. Selama proses disinfeksi, perhatikan pemilihan dan metode penggunaan disinfektan untuk memastikan efek disinfeksi sambil menghindari kontaminasi obat yang disebabkan oleh residu disinfektan.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. dapat memberi Anda solusi lengkap untuk ruang bersih farmasi. Dari desain workshop, pasokan peralatan pemurnian hingga layanan pemeliharaan selanjutnya, kami memiliki tim profesional untuk mengawal Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan atau kebutuhan mengenai pencegahan kontaminasi silang di ruang bersih farmasi, jangan ragu untuk menghubungi kami kapan saja. Mari bekerja sama untuk berkontribusi pada kualitas dan keamanan obat.