Selama proses produksi obat-obatan, memastikan kualitas dan keselamatan obat-obatan sangat penting.Mencegah kontaminasi silang obat-obatan di ruang bersih farmasi adalah salah satu tugas inti untuk menjamin kualitas obatSebagai produsen profesional peralatan pemurnian, Guangzhou Cleanroom Construction Co, Ltd memiliki pengalaman yang kaya dalam pembangunan dan pemeliharaan kamar bersih farmasi.kami akan membahas secara rinci bagaimana secara efektif mencegah pencemaran silang obat-obatan di ruang bersih farmasi.
I. Perencanaan Tata Layout Lokakarya Rasional
(I) Pembagian Area Fungsional yang Jelas
Ruang bersih farmasi harus jelas membagi area fungsional yang berbeda sesuai dengan proses produksi, seperti area penyimpanan bahan baku, area produksi,area penyimpanan produk menengahSetiap area harus relatif independen. Dengan membuat fasilitas isolasi fisik seperti dinding dan ruang penyangga, aliran udara acak, bahan,dan personil antara daerah yang berbeda dapat dicegah, sehingga mengurangi risiko kontaminasi silang. Misalnya, proses dengan produksi debu yang tinggi, seperti pulverisasi dan granulasi,harus dipasang di ruangan yang terpisah dan dilengkapi dengan perangkat pembersih debu yang efektif untuk menghindari penyebaran debu dan kontaminasi obat di area lain.
(II) Pemisahan Orang dan Aliran Aliran Bahan
Membedakan secara ketat antara jalur akses untuk personel dan bahan untuk menghindari aliran silang selama pergerakan personel dan bahan.Koridor personil harus dilengkapi dengan ruang ganti, kamar cuci tangan dan desinfeksi, dll, untuk memastikan bahwa personel sepenuhnya dimurnikan dan disinfeksi sebelum memasuki bengkel.Jalan material harus dilengkapi dengan jendela transfer material, ruang penyangga, dan fasilitas lain untuk membersihkan dan mendisinfeksi bahan yang masuk ke bengkel, mencegah polutan yang dibawa oleh bahan masuk ke area produksi.
II. Manajemen Personil yang ketat
(I) Pelatihan Staf
Melatih secara teratur staf bengkel, dan konten pelatihan mencakup Good Manufacturing Practice (GMP) untuk produksi obat, pengetahuan kebersihan, prosedur operasi, dll.Memungkinkan karyawan untuk sepenuhnya memahami bahaya kontaminasi silang dan bagaimana menghindari kontaminasi silang di tempat kerja merekaMisalnya, ajari karyawan cara mencuci tangan yang benar, aturan untuk memakai pakaian kerja, dan cara menghindari kontak antara berbagai obat selama operasi.
(II) Manajemen Kesehatan
Membuat file kesehatan karyawan dan melakukan pemeriksaan kesehatan secara teratur pada karyawan.atau penyakit lain yang dapat mempengaruhi kualitas obat dilarang masuk ke bengkelPada saat yang sama, karyawan diwajibkan untuk segera melaporkan dan mengambil langkah-langkah yang sesuai jika mereka merasa tidak sehat selama bekerja untuk mencegah kontaminasi narkoba karena masalah kesehatan karyawan.
III. Pengelolaan Bahan Standar
(I) Penerimaan dan Penyimpanan Materi
Saat menerima bahan, periksa secara ketat apakah kemasan bahan utuh dan apakah labelnya jelas dan akurat.Simpan sesuai dengan kondisi penyimpanan yang ditentukan. Berbagai jenis dan spesifikasi bahan harus disimpan secara terpisah dan diberi label yang jelas.langkah-langkah seperti penyimpanan tertutup harus diambil untuk mencegah mereka mencemari bahan lain.
(II) Transfer dan Penggunaan Materi
Transfer bahan di bengkel harus mengikuti rute dan prosedur yang ditentukan untuk menghindari kontaminasi bahan selama proses transfer.Ikuti prosedur operasi dengan ketat, menggunakan bahan khusus untuk tujuan yang dimaksudkan, dan menghindari pencampuran bahan dari obat yang berbeda.memastikan kebersihan dan akurasi alat penimbang untuk mencegah bahan sisa dari kontaminasi batch berikutnya.
IV. Pembersihan dan pemeliharaan peralatan
(I) Pembersihan peralatan
Merumuskan prosedur pembersihan peralatan yang ketat, memperjelas metode, frekuensi, dan pemilihan agen pembersih untuk pembersihan peralatan.membersihkan peralatan secara tepat waktu untuk memastikan bahwa tidak ada residu material di permukaan peralatanUntuk bagian yang sulit dibersihkan, gunakan alat pembersih khusus dan metode perawatan.memeriksa dan memverifikasi peralatan yang dibersihkan untuk memastikan bahwa efek pembersihan peralatan memenuhi persyaratan.
(II) Pemeliharaan peralatan
Pertahankan dan servis peralatan secara teratur untuk memastikan operasi normalnya.dari kontaminasi peralatan dan obat-obatanMisalnya, ketika mengganti bagian peralatan, bersihkan dan desinfeksi bagian baru untuk menghindari masuknya kontaminan.
V. Pembersihan Udara dan Disinfeksi yang Efektif
(I) Sistem Pembersihan Udara
Menginstal sistem pemurnian udara yang efisien, seperti kombinasi efek utama, efek menengah, dan filter efisiensi tinggi,untuk menyaring udara yang masuk ke bengkel dan menghilangkan partikel debuPada saat yang sama, secara teratur mendeteksi dan memelihara sistem pemurnian udara untuk memastikan efisiensi filtrasi dan efek operasinya.
(II) Desinfeksi Lingkungan
Secara teratur mendisinfeksi lingkungan bengkel, yang dapat dicapai dengan iradiasi ultraviolet, penyemprotan desinfektan kimia, dll.memperhatikan metode pemilihan dan penggunaan desinfektan untuk memastikan efek desinfektan sambil menghindari kontaminasi obat yang disebabkan oleh residu desinfektan.
Guangzhou Cleanroom Construction Co, Ltd dapat menyediakan Anda dengan berbagai solusi untuk kamar bersih farmasi.Penyediaan peralatan pemurnian untuk layanan pemeliharaan berikutnyaJika Anda memiliki pertanyaan atau kebutuhan mengenai pencegahan kontaminasi silang di ruang bersih farmasi,Silakan hubungi kami kapan sajaMari kita bekerja sama untuk berkontribusi pada kualitas obat dan keselamatan.