I. Struktur kandang

Struktur kandang teknik ruang bersih biofarmasi membentuk infrastruktur dasar yang memastikan lingkungan yang bersih, terutama termasuk dinding, langit-langit, pintu, dan jendela.Struktur-struktur ini dibangun dengan bahan khusus yang memiliki kedap udara yang sangat baik, ketahanan korosi, dan mudah dibersihkan, secara efektif mengisolasi kontaminan eksternal dan menjaga kebersihan internal.memastikan tidak ada sudut mati atau akumulasi debu, menyediakan hambatan fisik yang dapat diandalkan untuk produksi farmasi.

II. Teknik Lantai

Rekayasa lantai sangat penting dalam lingkungan bersih biofarmaceutika, biasanya menggunakan bahan seperti epoxy self-leveling dan gulung PVC yang tahan aus, anti-slip, dan anti-statis.Lantai ini memiliki koneksi mulus, ketahanan korosi kimia, dan pembersihan dan desinfeksi yang mudah, memenuhi persyaratan yang ketat untuk ketebalan dan kebersihan di kamar bersih.Teknik lantai juga harus mempertimbangkan rincian seperti lereng drainase dan perawatan tahan kelembaban untuk memastikan kepatuhan terhadap kebutuhan khusus lingkungan produksi farmasi.

III. Peralatan HVAC

Peralatan HVAC adalah sistem inti untuk menjaga lingkungan yang bersih, memastikan kebersihan melalui filtrasi efisiensi tinggi, kontrol suhu dan kelembaban, dan organisasi aliran udara.Teknik ruang bersih biofarmaceutikal menggunakan sistem HVAC yang dilengkapi dengan filter HEPA yang mampu menghilangkan 990,97% dari partikel 0,3μm.Sistem ini juga harus menyediakan kontrol suhu dan kelembaban yang tepat untuk memenuhi persyaratan proses produksi farmasi yang berbeda sambil mencapai operasi yang hemat energi.

IV. Sistem ventilasi

Sistem ventilasi dalam teknik ruang bersih biofarmaceutika melakukan fungsi penting seperti pertukaran udara, kontrol tekanan, dan penghapusan kontaminan.Desain sistem harus mengikuti prinsip aliran udara satu arah, memastikan pergerakan udara dari zona bersih ke zona yang kurang bersih.Sistem ventilasi juga harus mencakup desain hemat energi, seperti unit pemulihan panas, untuk mengurangi biaya operasi.

V. Sistem Listrik

Sistem listrik menyediakan pasokan listrik yang aman dan dapat diandalkan dan kontrol cerdas untuk rekayasa ruang bersih biofarmaceutical.,Sistem kontrol otomatis dapat memantau parameter lingkungan secara real time, seperti suhu, kelembaban, perbedaan tekanan,dan tingkat kebersihanSistem listrik juga harus mencakup catu daya darurat untuk menjamin pengoperasian peralatan penting tanpa gangguan.

VI. Sistem Air Bersih

Sistem air bersih adalah sistem pendukung penting dalam produksi biofarmaceutis, menyediakan air bersih dan air untuk injeksi yang memenuhi standar farmakopea.Sistem ini mencakup unit proses seperti pra-pengolahan, reverse osmosis, EDI (electrodeionization), dan penyulingan untuk memastikan kualitas air memenuhi standar kimia dan mikrobiologi yang ditentukan.Sistem air bersih harus menggunakan pipa baja tahan karat kelas sanitasi, merancang loop sirkulasi untuk mencegah bagian air yang stagnan, dan menggabungkan sistem pemantauan online untuk pelacakan parameter kualitas air secara real-time.