Beranda >

Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Standar ISO 14644 dan Panduan Ruang Bersih

2025-09-28

Standar ISO 14644 dan Panduan Ruang Bersih | Klasifikasi Ruang Bersih dan Strategi Pasokan

Interpretasi komprehensif dari ISO 14644, terutama ISO 14644-1, yang menjelaskan tingkat kebersihan ruang bersih dan metode pengujian, dengan panduan tentang pemilihan perlengkapan ruang bersih.

1. Ikhtisar Standar ISO 14644

ISO 14644 adalah standar internasional yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi untuk ruang bersih dan lingkungan terkontrol. Ini memastikan bahwa desain, konstruksi, dan pengoperasian ruang bersih mematuhi persyaratan kualitas internasional. ISO 14644-1 menetapkan tingkat kebersihan dan metode pengujian, yang membentuk inti dari konstruksi dan pengoperasian ruang bersih.

2. Elemen Kunci ISO 14644

Tingkat Kebersihan: Mengklasifikasikan ruang bersih dari ISO 1 hingga ISO 9 berdasarkan jumlah partikel di udara.
Metode Pengujian: Menentukan prosedur dan alat untuk menguji kebersihan udara.
Persyaratan Operasional: Termasuk standar pemantauan, perekaman, dan pemeliharaan.

3. Dampak ISO 14644 pada Desain Ruang Bersih

Tingkat kebersihan yang berbeda memberlakukan persyaratan ketat pada desain struktural ruang bersih, filtrasi udara, manajemen personel, dan pemeliharaan operasional. Kepatuhan terhadap ISO 14644 sangat penting untuk menjaga lingkungan ruang bersih yang stabil.

4. Panduan Pemilihan Perlengkapan Ruang Bersih

Perlengkapan ruang bersih secara langsung memengaruhi kualitas operasional dan meliputi:

Pakaian ruang bersih
Sarung tangan ruang bersih
Lap ruang bersih, alas ruang bersih
Peralatan filtrasi udara (HEPA/ULPA)

Memilih perlengkapan ruang bersih yang memenuhi standar ISO membantu mengurangi risiko kontaminasi dan menjaga tingkat kebersihan.

5. Pentingnya ISO 14644 untuk Industri

Dalam industri seperti manufaktur farmasi, biomedis, dan mikroelektronik, kepatuhan terhadap ISO 14644 adalah dasar untuk memastikan kualitas dan keamanan produk. Ini juga merupakan faktor kunci untuk mendapatkan daya saing pasar.

6. Tren Rantai Pasokan Ruang Bersih

Perlengkapan ruang bersih standar berkualitas tinggi
Solusi ruang bersih yang disesuaikan
Sistem manajemen ruang bersih pintar

Tren ini mendorong industri ruang bersih menuju efisiensi dan kecerdasan yang lebih besar.