Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Perabot laboratorium untuk rekayasa ruang bersih biofarmasi mengacu pada perabot khusus yang dirancang untuk lingkungan bersih, memenuhi persyaratan ketat untuk kebersihan, ketahanan korosi, dan sterilitas dalam produksi biofarmasi, penelitian, dan kontrol kualitas. Perabot semacam itu biasanya terbuat dari bahan seperti baja tahan karat atau resin epoksi, menampilkan sifat mudah dibersihkan, tahan debu, dan antibakteri.

1. Bangku Laboratorium Ruang Bersih: Menyediakan lingkungan bersih lokal untuk operasi aseptik;
2. Lemari Keselamatan Biologis: Melindungi operator dan lingkungan dari bahaya biologis;

3. Lemari Penyimpanan Ruang Bersih: Menyimpan bahan dan reagen dengan aman di lingkungan bersih;
4. Meja Kerja Laboratorium Ruang Bersih: Permukaan kerja tahan korosi dan mudah dibersihkan;

5. Kotak Lulus Ruang Bersih: Memungkinkan transfer bahan yang aman antara zona kebersihan yang berbeda.

Perabot laboratorium untuk rekayasa ruang bersih biofarmasi harus mematuhi standar internasional berikut:

• ISO 14644-1 Ruang Bersih dan Lingkungan Terkendali Terkait
• GMP (Praktik Manufaktur yang Baik)
• USP <800> Standar untuk Penanganan Obat Berbahaya
• EN 12469 Standar Kinerja untuk Lemari Keselamatan Biologis
• FDA 21 CFR Bagian 11 Catatan Elektronik dan Tanda Tangan Elektronik.

1. Baja Tahan Karat: Baja tahan karat 304 atau 316L, tahan korosi dan mudah dibersihkan;
2. Resin Epoksi: Mulus dan tahan bahan kimia;
3. Kaca Tempered: Digunakan untuk jendela pengamatan dan penghalang;
4. Lapisan Khusus: Lapisan antibakteri dan antistatis.

1. Pemasangan harus dilakukan di bawah kondisi ruang bersih;
2. Pembersihan dan desinfeksi secara teratur;
3. Pemeriksaan berkala untuk integritas penyegelan dan pola aliran udara;
4. Penggantian filter berdasarkan frekuensi penggunaan.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.