GCC Cleanroom mengkhususkan diri dalam farmasi dan bioteknologi teknik cleanroom, ketat mematuhi GMP, FDA, dan standar ISO.validasi, dan pengoperasian untuk memastikan kepatuhan dan keselamatan produk.
Farmasi & Bioteknologi Teknik Kamar Bersih
Di industri farmasi dan bioteknologi, ruang bersih sangat penting untuk memastikan kualitas penelitian, pembuatan, dan pengujian obat.Kamar Bersih GCCmemberikan solusi turnkey yang sesuai denganGMP, FDA, ISO, dan WHOLayanan kami mencakup desain, konstruksi, pemasangan, validasi, dan komisi, membantu perusahaan membangun fasilitas standar tinggi yang memenuhi persyaratan peraturan internasional.
Mengapa Farmasi & Bioteknologi Membutuhkan Kamar Bersih
Jaminan penelitian dan produksi obat aseptik dan terkontrol
BertemuGMP, FDA, ISO, dan WHOpersyaratan peraturan
Menghindari kontaminasi mikroba dan partikel secara efektif
Memastikankeamanan, efektivitas, dan stabilitasobat-obatan
Memfasilitasi audit peraturan dan akses pasar internasional
Fitur Utama Ruang Bersih Farmasi & Bioteknologi
| Unsur Utama |
Deskripsi |
Manfaat Klien |
| Sistem Pembersihan Udara |
Filtrasi HEPA/ULPA dengan zonasi dan kontrol diferensial tekanan (laminar/aliran turbulen) |
Memastikan lingkungan produksi yang steril |
| Kontrol Suhu, Kelembaban & Tekanan |
Pengaturan iklim dan tekanan yang tepat untuk mencegah kontaminasi silang |
Kualitas produk yang stabil, kepatuhan GMP |
| Bahan Kamar Bersih |
Bahan antimikroba, tahan korosi, dan mudah dibersihkan (PVC, panel baja, baja tahan karat) |
Memenuhi standar farmasi, pemeliharaan mudah |
| Aliran Personil & Bahan |
Jalur terpisah dengan zona buffer dan pancuran udara untuk meminimalkan risiko kontaminasi |
Efisiensi yang lebih tinggi, mengurangi risiko kepatuhan |
| Pemantauan Lingkungan |
Pemantauan partikel, mikroba, tekanan, dan kelembaban secara real-time |
Kepatuhan terus menerus, kesiapan audit |
| Validasi & Dokumentasi |
Lengkap DQ, IQ, OQ, PQ validasi dan dokumentasi untuk audit GMP/FDA |
Proses sertifikasi dan persetujuan yang lancar |
Aplikasi Kamar Bersih Farmasi & Bioteknologi
Produksi Obat-obatan SterilObat suntikan, vaksin, formulasi oftalmik
Terapi Sel & Gen (CGT)Fasilitas yang sesuai dengan FDA/EMA untuk terapi canggih
Biologi & Obat ProteinAntibodi monoklonal, vaksin, biosimilar
Laboratorium R&D & pengujianLaboratorium mikrobiologi, laboratorium pengujian QC
API ManufakturKendali yang ketat terhadap polusi debu dan partikel
Mengapa Memilih Kamar Bersih GCC
Layanan EPC TurnkeyDari desain hingga validasi dan pengiriman
Pengalaman yang luas¢ Keahlian yang terbukti dalam proyek farmasi & bioteknologi
Kepatuhan GlobalStandar GMP, FDA, ISO, WHO, EMA
Solusi yang DisesuaikanDesain ruang bersih yang disesuaikan untuk produk dan proses tertentu
Mitra dengan GCC Cleanroom untuk Kepatuhan dan Inovasi
DenganFarmasi & Bioteknologi Solusi Kamar Bersih, GCC Cleanroom membantu perusahaan mencapaikepatuhan, keamanan produk, dan keunggulan kualitasProyek kami memastikan persetujuan peraturan yang lancar dan mempercepat waktu ke pasar untuk produk farmasi dan bioteknologi.
Hubungi Kami untuk Konsultasi Gratis
MenjangkauKamar Bersih GCChari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang kamiFarmasi & Bioteknologi Proyek Kamar BersihKami membantu Anda membangun lingkungan kamar bersih kelas dunia yang sesuai dengan peraturan internasional dan mendukung kesuksesan Anda di pasar farmasi dan bioteknologi global.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!