Beranda >

Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Rekayasa Ruang Bersih Farmasi & Bioteknologi | Solusi Sesuai GMP & FDA - GCC Cleanroom

2025-08-28

GCC Cleanroom mengkhususkan diri dalam rekayasa cleanroom farmasi dan bioteknologi, yang secara ketat mematuhi standar GMP, FDA, dan ISO. Kami menyediakan solusi turnkey termasuk desain, konstruksi, validasi, dan commissioning untuk memastikan kepatuhan dan keamanan produk.

Rekayasa Cleanroom Farmasi & Bioteknologi

Dalam industri farmasi dan bioteknologi, cleanroom sangat penting untuk memastikan kualitas penelitian, manufaktur, dan pengujian obat. hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang memberikan solusi turnkey yang mematuhi standar GMP, FDA, ISO, dan WHO. Layanan kami mencakup desain, konstruksi, instalasi, validasi, dan commissioning, membantu perusahaan membangun fasilitas standar tinggi yang memenuhi persyaratan peraturan internasional.

Mengapa Industri Farmasi & Bioteknologi Membutuhkan Cleanroom

Menjamin penelitian dan produksi obat yang aseptik dan terkontrol
Memenuhi persyaratan peraturan GMP, FDA, ISO, dan WHOMencegah kontaminasi mikroba dan partikulat secara efektif
Memastikan
keamanan, kemanjuran, dan stabilitas obat-obatanMemfasilitasi audit regulasi dan akses pasar internasional
Fitur Utama Cleanroom Farmasi & Bioteknologi

Elemen Kunci

Deskripsi	Manfaat Klien	Sistem Pemurnian Udara
Filtrasi HEPA/ULPA dengan kontrol zona dan perbedaan tekanan (aliran laminar/turbulen)	Memastikan lingkungan manufaktur yang steril	Kontrol Suhu, Kelembaban & Tekanan
Pengaturan iklim dan tekanan yang tepat untuk mencegah kontaminasi silang	Kualitas produk yang stabil, kepatuhan GMP	Material Cleanroom
Material antimikroba, tahan korosi, dan mudah dibersihkan (PVC, panel baja, baja tahan karat)	Memenuhi standar farmasi, perawatan mudah	Aliran Personil & Material
Jalur yang terpisah dengan zona penyangga dan air shower untuk meminimalkan risiko kontaminasi	Efisiensi lebih tinggi, mengurangi risiko kepatuhan	Pemantauan Lingkungan
Pemantauan partikel, mikroba, tekanan, dan kelembaban secara real-time	Kepatuhan berkelanjutan, kesiapan audit	Validasi & Dokumentasi
Validasi dan dokumentasi DQ, IQ, OQ, PQ lengkap untuk audit GMP/FDA	Proses sertifikasi dan persetujuan yang lancar	Aplikasi Cleanroom Farmasi & Bioteknologi

Produksi Obat Steril

— Obat-obatan injeksi, vaksin, formulasi oftalmikTerapi Sel & Gen (CGT)
— Fasilitas yang sesuai dengan FDA/EMA untuk terapi lanjutanObat Biologis & Protein
— Antibodi monoklonal, vaksin, biosimilarLaboratorium R&D & Pengujian
— Laboratorium mikrobiologi, laboratorium pengujian QCManufaktur API
— Kontrol ketat terhadap debu dan kontaminasi partikulatMengapa Memilih GCC Cleanroom

Layanan Turnkey EPC

— Dari desain hingga validasi dan pengirimanPengalaman Luas
— Keahlian terbukti dalam proyek farmasi & biotekKepatuhan Global
— Standar GMP, FDA, ISO, WHO, EMASolusi yang Disesuaikan
— Desain cleanroom yang disesuaikan untuk produk dan proses tertentuBermitra dengan GCC Cleanroom untuk Kepatuhan dan Inovasi

Dengan

Solusi Cleanroom Farmasi & Bioteknologi, GCC Cleanroom membantu perusahaan mencapai kepatuhan, keamanan produk, dan keunggulan kualitas. Proyek kami memastikan persetujuan regulasi yang lancar dan mempercepat waktu pemasaran untuk produk farmasi dan biotek.Hubungi Kami untuk Konsultasi Gratis

Hubungi

GCC Cleanroom hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang Proyek Cleanroom Farmasi & Bioteknologi kami. Kami membantu Anda membangun lingkungan cleanroom kelas dunia yang mematuhi peraturan internasional dan mendukung kesuksesan Anda di pasar farmasi dan bioteknologi global.