Di bidang biofarmasi, kualitas proyek bengkel sangat terkait dengan keamanan dan khasiat obat. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. telah terlibat dalam industri ini, menggunakan kemampuan profesional untuk membangun fondasi yang kuat untuk manajemen kualitas proyek bengkel biofarmasi dan memberikan pendampingan untuk produksi farmasi.

I. Tata Letak Keseluruhan Proses Manajemen Kualitas

(I) Persiapan Kontrol: Rencanakan Sebelum Bertindak

Pengumpulan data adalah fondasinya. Urutkan secara komprehensif standar peraturan, gambar desain, parameter peralatan, dll. yang terlibat dalam proyek bengkel biofarmasi untuk memastikan bahwa kontrol kualitas didasarkan pada peraturan. Kembangkan rencana kontrol eksklusif, dan perjelas tujuan kualitas dan titik kontrol dalam kombinasi dengan persyaratan khusus biofarmasi untuk kebersihan, lingkungan steril, dll. Buat sistem manajemen kualitas, dari tanggung jawab personel hingga spesifikasi operasi, untuk membangun jaringan jaminan kualitas yang ketat. Lakukan pengungkapan kontrol untuk membuat setiap orang yang terlibat dalam proyek memahami standar kualitas dan tanggung jawab mereka sendiri, dan kumpulkan konsensus kualitas.

(II) Sebelum Konstruksi: Pra-kontrol Multi-Dimensi

Pra-kontrol personel, material, dan peralatan adalah yang utama. Saring personel dengan pengalaman dalam konstruksi bengkel biofarmasi, lakukan pelatihan profesional untuk meningkatkan kesadaran kualitas dan keterampilan operasi praktis; periksa dengan ketat material dan peralatan, dari material dasar seperti saluran udara hingga peralatan pemurnian, untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan kualitas kebersihan dan sterilitas dalam biofarmasi. Pra-kontrol teknis berfokus pada poin-poin penting. Untuk tautan teknis yang kompleks seperti teknologi pemurnian dan tata letak pipa bengkel biofarmasi, selenggarakan demonstrasi ahli untuk mengoptimalkan rencana teknologi konstruksi. Pra-kontrol rencana menyempurnakan proses, dan merencanakan secara rinci proses konstruksi dan simpul inspeksi kualitas untuk membangun kerangka kerja yang kokoh untuk konstruksi. Pra-kontrol lingkungan tidak dapat diabaikan. Rencanakan tindakan untuk pembersihan, pencegahan debu, dll. dari lingkungan konstruksi terlebih dahulu untuk menghindari polusi konstruksi yang memengaruhi kebersihan bengkel selanjutnya.

(III) Selama Konstruksi: Perlindungan Kualitas Dinamis

Inspeksi kualitas berjalan melalui seluruh proses. Terapkan kombinasi inspeksi patroli dan inspeksi khusus, dan periksa secara ketat proses-proses penting seperti pemrosesan saluran udara, pemasangan, dan commissioning peralatan pemurnian. Setelah penyimpangan ditemukan, segera perbaiki. Secara berkala mengadakan pertemuan kualitas, mengumpulkan pihak konstruksi, pihak pengawas, dan personel teknis kami, melaporkan kondisi kualitas, membahas dan memecahkan masalah konstruksi, dan mengumpulkan kekuatan bersama dari kontrol kualitas. Buat mekanisme manajemen cacat, catat dan lacak bahaya kualitas dan celah konstruksi tepat waktu hingga solusi loop tertutup tercapai. Secara bersamaan melakukan pekerjaan yang baik dalam manajemen data, mencatat secara akurat data kualitas konstruksi dan situasi perbaikan, dan memberikan dukungan yang kuat untuk penelusuran kualitas dan penerimaan selanjutnya.

(IV) Tahap Penyelesaian: Bangun Garis Pertahanan Terakhir

Penerimaan diri bersifat ketat dan cermat. Sesuai dengan standar kualitas bengkel biofarmasi, verifikasi indikator-indikator penting seperti uji volume kebocoran udara saluran udara dan deteksi kebersihan satu per satu untuk memastikan bahwa kualitas proyek memenuhi standar. Secara aktif bekerja sama dengan penerimaan eksternal, seperti penerimaan oleh departemen pengawasan obat dan pelanggan. Urutkan data terlebih dahulu dan perbaiki masalah untuk memastikan kelancaran penerimaan. Pengiriman penyelesaian memperhatikan detail, melakukan pekerjaan yang baik dalam penyerahan data proyek, pelatihan operasi, dll., sehingga perusahaan biofarmasi dapat menerima dan mulai berproduksi dengan tenang. Pada saat yang sama, terus tingkatkan pengumpulan data untuk menyimpan data lengkap untuk peninjauan proyek dan peningkatan kualitas selanjutnya.

II. Eksekusi Kuat dalam Proses Kontrol Kualitas - Mengambil Proyek Saluran Udara sebagai Contoh

Di bengkel biofarmasi, sistem saluran udara sangat penting untuk menciptakan lingkungan yang bersih. Perusahaan telah membangun rantai kontrol kualitas yang ketat di sekitar proyek saluran udara:
Inspeksi Pemrosesan Saluran Udara: Kontrol ketat akurasi blanking dan kualitas takik untuk memastikan bahwa saluran udara terbentuk secara teratur dan meletakkan dasar untuk kualitas selanjutnya.
Inspeksi Pembersihan Saluran Udara: Ikuti persyaratan kebersihan biofarmasi, terapkan proses pembersihan profesional untuk menghilangkan noda minyak dan kotoran, dan periksa kebersihan dinding bagian dalam saluran udara setelah dibersihkan untuk menghindari pencemaran aliran udara.
Inspeksi Pengeleman Saluran Udara: Perhatikan keseragaman dan kekencangan sealant untuk mencegah kebocoran udara yang memengaruhi kebersihan bengkel. Periksa kualitas pengeleman bagian demi bagian untuk membangun garis pertahanan penyegelan yang kokoh.
Penerimaan Saluran Udara Jadi pada Pengiriman: Periksa dan verifikasi spesifikasi, kuantitas, dan ukur ulang penyimpangan dimensi. Dikombinasikan dengan deteksi kebocoran cahaya, periksa saluran udara dari kerusakan dan titik kebocoran untuk mencegah saluran udara yang tidak memenuhi syarat memasuki tautan konstruksi.
Uji Volume Kebocoran Udara Saluran Udara: Sebagai item penerimaan utama, simulasikan kondisi pengoperasian bengkel biofarmasi, deteksi akurat kebocoran udara saluran udara, dan pastikan pengiriman aliran udara bersih yang stabil.

Dengan melihat sekilas proyek saluran udara, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. telah menciptakan fondasi kualitas yang andal untuk proyek bengkel biofarmasi dengan manajemen kualitas proses penuh dan eksekusi yang kuat. Di masa depan, perusahaan akan terus terlibat dalam industri ini, mengikuti perkembangan industri biofarmasi, mengulangi model manajemen kualitas, berkontribusi lebih banyak untuk menjaga keamanan kualitas obat dan mempromosikan pengembangan industri farmasi yang berkualitas tinggi, dan menjadikan setiap bengkel biofarmasi sebagai benteng yang kokoh untuk keamanan obat.