Solusi profesional dari Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Dalam industri biofarmaceutis,lantai bengkel berfungsi tidak hanya sebagai dasar untuk mendukung peralatan produksi dan kegiatan personil tetapi juga sebagai faktor penting dalam memastikan kualitas produksi obatStandar GMP yang ketat memberlakukan persyaratan yang sangat tinggi terhadap kebersihan, ketahanan korosi, ketahanan benturan, dan kemudahan pembersihan lantai.kondisi operasi seperti lingkungan lembab, erosi reagen kimia, sterilisasi yang sering, dan lalu lintas peralatan berat membuat teknik lantai menjadi tantangan besar yang membatasi operasi bengkel yang stabil jangka panjang.Sebagai penyedia layanan profesional dengan pengalaman bertahun-tahun di bidang pemurnian, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd telah mengembangkan solusi rantai penuh yang mengintegrasikan pemilihan bahan, desain proses,dan manajemen konstruksi untuk membantu perusahaan biopharmaceutical mengatasi tantangan teknik lantai.

I. Analisis Tantangan Utama di Biofarmaceutical Workshop Flooring Engineering

(1) Tantangan daya tahan: Uji kinerja dalam kondisi operasi yang berbeda

• Risiko Korosi Kimia: Kontak sering dengan asam kuat (misalnya, asam klorida, asam fosforat), alkali kuat (misalnya, natrium hidroksida), dan pelarut organik (misalnya, etanol,Aseton) selama produksi dapat dengan mudah menyebabkan kulit permukaan, perubahan warna, dan retakan pada bahan lantai biasa.
• Peningkatan Pakaian Mekanis: Operasi frekuensi tinggi dari forklift dan peralatan penanganan, dikombinasikan dengan getaran dari fondasi peralatan, dapat menyebabkan keausan permukaan, penggoresan, dan bahkan retakan struktural lantai.
• Dampak Fluktuasi Suhu: Perbedaan suhu antara uap suhu tinggi (lebih dari 121°C) dalam proses sterilisasi dan area penyimpanan suhu rendah (misalnya,workshop rantai dingin) dapat menyebabkan ekspansi termal dan kontraksi di bahan lantai, menyebabkan delaminasi sendi.

(2) Tempat Sakit Kebersihan: Ancaman Tersembunyi untuk Lingkungan Asseptik

• Risiko Kontaminasi Celah: Sendi dan celah ekspansi di lantai tradisional rentan terhadap penumpukan debu dan puing-puing, menciptakan tempat berkembang biak bagi mikroorganisme yang sulit dihilangkan dengan pembersihan harian.
• Masalah Adsorpsi Permukaan: Permukaan bahan yang tidak padat mudah menyerap cairan dan debu farmasi, tidak hanya mempengaruhi kebersihan tetapi juga berisiko kontaminasi silang.
• Toleransi Sterilisasi yang Tidak Memadai: Penggunaan jangka panjang sterilisasi ultraviolet, desinfeksi ozon, dan desinfektan kimia (misalnya, asam peracetic) dapat mempercepat penuaan bahan lantai biasa dan melepaskan zat berbahaya.

II. Solusi Proses Lengkap Pembangunan Ruang Bersih Guangzhou: Terobosan Sistematis dari Bahan ke Proses

(1) Pemilihan bahan yang tepat: Bahan-bahan Berkinerja Tinggi untuk Kondisi yang ketat

Menanggapi tuntutan unik dari bengkel biofarmaceutika, Guangzhou Cleanroom Construction telah mengurasi tiga sistem material inti:

• Lantai mortar resin epoksi: Cocok untuk area produksi umum (misalnya, ruang batching, area kemasan), sistem ini menggunakan resin epoksi padat tinggi sebagai dasar dengan agregat pasir kuarsa untuk ketahanan haus yang ditingkatkan.Ini menawarkan ketahanan korosi kimia yang sangat baik (tahan lingkungan pH 2 ∼ 12) dan permukaan yang lancarContoh: Sebuah bengkel produksi obat antibodi menggunakan bahan ini tidak menunjukkan keausan yang terlihat setelah 3 tahun desinfeksi etanol yang sering dan penanganan peralatan.
• Lantai dengan mortir poliuretan: Dirancang untuk area dengan permintaan tinggi (misalnya, ruang pengisian aseptik, area persiapan media kultur), sistem ini menggunakan resin poliuretan impor dan pasir bertingkat.Tahan terhadap suhu ekstrim (-40°C sampai 130°C), dampak (tahan jatuh bola 10kg dari 1m), dan penetrasi mikroba. permukaan hidrofobik menolak penetrasi cairan dan disertifikasi FDA untuk keamanan kontak farmasi.
• Vinyl Ester Heavy-Duty Anti-korosi Lantai: Untuk lingkungan yang sangat korosif (misalnya, area pengolahan air limbah, penyimpanan limbah berbahaya), sistem ini menggunakan resin vinil ester dengan penguatan serpihan kaca,tahan terendam dalam asam sulfat 98% dan natrium hidroksida 30%, dengan masa pakai tiga kali lipat dari bahan biasa.

(2) Inovasi Proses: Menciptakan Ruang Bersih yang "Semurup + Fungsional"

• Pengolahan Pra-Lapangan yang Komprehensif di Bawah Lantai: Pra-konstruksi melibatkan penembakan tembakan dan penggilingan untuk memastikan dataran rendah datar (kesalahan ≤3mm/3m) dan meningkatkan adhesi melalui agen antarmuka yang menembus, menghilangkan risiko 空鼓 (berongga).Untuk retrofit, sebuah proses unik "cracke grouting + penguatan serat karbon" mengatasi cacat struktural.
• Lapisan Konstruksi Giring:
  • Primer: Penetrasi epoxy sealant blok kelembaban dan kontaminan dari subfloor.
  • Pakaian dasar mortar: lapisan mortir pasir kuarsa 3 ̊5mm meningkatkan resistensi kompresi dan benturan.
  • Pakaian Atas: Penutup yang disesuaikan (matte anti-slip untuk jalan setapak, cermin halus untuk kamar bersih, atau konduktif untuk area presisi) memenuhi kebutuhan fungsional.
• Teknologi Desain Tanpa Kerumitan: Pengerjaan troweling terus menerus menghilangkan sendi, sementara sudut bulat (R≥50mm) dan bendungan tahan air khusus di sekitar saluran pembuangan / dasar peralatan menciptakan ruang bersih "nol 死角" (nol sudut mati).Sebuah bengkel vaksin yang menggunakan proses ini mencapai metrik kebersihan 20% lebih baik dari standar GMP.

(3) Kontrol Kualitas Cerdas: Konstruksi Digital untuk Jaminan

BIM pemodelan pra-rencana tata letak lantai untuk mensimulasikan beban peralatan, kemiringan drainase, dan penempatan sendi ekspansi.10-30°C) memantau kondisi pengerasan selama konstruksiSetelah selesai pemindaian laser 3D memverifikasi ketebalan dan ketebalan, dengan data yang diunggah ke sistem manajemen mutu yang dapat dilacak.

III. Studi Kasus: Teknik Lantai di Basis Produksi Biofarmaceutical

Latar belakang proyek

Sebuah basis produksi obat protein rekombinan di Cina Selatan (termasuk area obat massal, formulasi, dan logistik) membutuhkan kepatuhan GMP UE dan NMPA China.Lantai asli gagal setelah 1 tahun karena gelembung, korosi, dan kerusakan, mengganggu produksi.

Solusi

• Pengaturan Zona:
  • Lokakarya Obat Bulk (Korosi Tinggi): Lantai vinil ester 6mm dengan lapisan anti korosi FRP.
  • Lokakarya Formulasi (Aseptik Pengisian): Lantai mortir poliuretan 5mm dengan lapisan atas nano-antibakteri.
  • Koridor Logistik: Lantai mortir epoksi 3mm dengan lapisan anti-seluncur.
• Sorotan Pembangunan:
  • Perbaikan subfloor: Daerah retak diganti dengan beton serat baja C30 untuk ketahanan yang lebih baik.
  • Pengecatan sendi: Pengecatan elastis mengisi lubang jangkar peralatan untuk mencegah kerusakan tekanan.
  • Pengeringan: pengeringan tertutup selama 7 hari dengan pemantauan titik embun setiap hari untuk mencegah cacat terkait kelembaban.

Hasil

Setelah 3 tahun, sistem lantai tahan penggunaan peralatan berat, sterilisasi uap dua kali seminggu, dan sering pembersihan kimia tanpa kerusakan,memungkinkan audit sertifikasi internasional yang sukses.

IV. Pembangunan Ruang Bersih Guangzhou: Pemberdayaan Profesional untuk Produksi Bersih Biofarmaceutical

Sebagai penyedia peralatan pemurnian dan solusi rekayasa, Guangzhou Cleanroom Construction mematuhi filosofi "perlunya didorong + teknologi inovatif",menawarkan layanan siklus hidup penuh dari survei situs hingga pemeliharaanMenyadari bahwa setiap detail lantai berdampak pada keamanan obat, kami memberikan tidak hanya produk standar tetapi solusi yang disesuaikan dengan persyaratan proses, tata letak peralatan,dan kepatuhan peraturan.

Di era pengembangan biofarmaceutis berkualitas tinggi, Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.