Kasus perusahaan terbaru tentang Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sertifikasi

Di bengkel farmasi, laboratorium biologi, dan pabrik pengolahan makanan, area yang berbeda tidak dapat terhubung langsung dengan membuka pintu untuk menjaga kebersihan udara.sampel, dan peralatan kecil yang dipindahkan tanpa menyebabkan kontaminasi?
Solusinya adalahkotak pass.

I. Definisi dan Fungsi Utama Kotak Pass

Akotak masuk kamar bersihadalah perangkat bantu yang dipasang di pintu masuk kamar bersih atau di antara ruangan dengan tingkat kebersihan yang berbeda. Fungsi utamanya adalah untuk memungkinkan barang-barang kecil untuk dipindahkan antara area bersih,atau antara daerah bersih dan tidak bersih.

Tujuan utamanya adalah untuk mengurangi frekuensi pembukaan pintu kamar bersih. Setiap kali pintu kamar bersih dibuka, gangguan aliran udara terjadi dan kontaminan dapat masuk.Bertindak sebagai zona penyangga, kotak pass meminimalkan risiko kontaminasi silang dan mengurangi gangguan terhadap lingkungan yang bersih.

II. Prinsip Kerja: Bagaimana Menghalangi Kontaminasi?

Kotak masuk biasanya tertanam di dinding, dengan masing-masing sisi menghadap ke area bersih yang berbeda.

Teknologi yang paling penting adalahsistem penguncian. Ketika satu pintu dibuka, pintu yang berlawanan terkunci secara otomatis dan tidak dapat dibuka (atau lampu indikator menunjukkan tidak tersedia).Ini secara fisik mencegah kedua pintu dari dibuka secara bersamaan, efektif memblokir penetrasi aliran udara antara area dengan tingkat kebersihan yang berbeda.

Mekanisme ini berfungsi seperti "lubang udara", mencegah udara terkontaminasi mengalir dari daerah dengan tingkat rendah ke zona bersih dengan tingkat tinggi.

III. Jenis utama dan pedoman seleksi

Berdasarkan prinsip kerja dan fungsi tambahan, kotak pass umumnya dibagi menjadi tiga jenis utama.

1. Kotak Pass Mechanical Interlock

Mekanisme penguncian dicapai melalui struktur mekanis internal. Jika satu pintu tidak ditutup sepenuhnya, pintu lain tidak dapat dibuka.

Keuntungan:

• Keandalan tinggi

• Tidak diperlukan catu daya

• Cocok untuk lingkungan tahan ledakan atau lingkungan khusus

2. Kotak Pass Interlock Elektronik

Dikendalikan oleh sirkuit terintegrasi dan kunci elektromagnetik. biasanya dilengkapi dengan lampu indikator untuk menunjukkan status pintu berlawanan.

Dibandingkan dengan interlock mekanik, sistem elektronik lebih responsif dan memungkinkan integrasi aksesori seperti lampu sterilisasi UV dan buzzer.

3. Kotak Pas Mandi Air / Pembersih Diri

Ini adalah jenis yang lebih maju. Berdasarkan struktur kotak pass standar, ini termasuk kipas internal dan filter HEPA.

Selama transfer material, udara bersih berkecepatan tinggi (biasanya ≥ 20 m/s) bertiup dari atas untuk menghilangkan partikel debu dari permukaan barang.

Jenis ini memiliki kemampuan pemurnian bawaan dan cocok untuk area inti yang membutuhkan standar kebersihan yang sangat tinggi.

Selain itu, dalam hal bahan dan struktur:

• Sebagian besar kotak masuk terbuat dari304 stainless steeluntuk memastikan kelancaran dan ketahanan korosi.

• Untuk kebutuhan transfer jarak jauh, permukaan kerja dapat didesain dengan rol non-mesin untuk mengurangi usaha operasi.

IV. Karakteristik Teknis dan Parameter Utama

Saat memilih atau mengevaluasi kotak lulus, indikator teknis berikut harus ditinjau dengan cermat:

• Bahan:Ruang dalam biasanya terbuat dari baja tahan karat; panel luar dapat dari baja tahan karat atau baja yang dilapisi bubuk.

• Jenis penguncian:Beberapa model termasuk lampu sterilisasi UV (biasanya beroperasi selama 30 menit per siklus).

• Kinerja penyegelan:Bahan penyegelan EVA atau gasket khusus memastikan kedap udara.

• Ukuran umum:Misalnya, model tipe 600 biasanya memiliki dimensi internal sekitar 600 × 600 × 600 mm. Pemasangan dapat disesuaikan sesuai dengan bukaan dinding.

V. Operasi dan Pemeliharaan yang Benar

Untuk memastikan kotak pass berfungsi secara efektif dan tidak menjadi sumber kontaminasi, prosedur operasi standar (SOP) yang tepat sangat penting.

1. Prinsip Pintu Satu Sisi
   Ikuti ketat aturan "satu pintu terbuka pada satu waktu". Setelah menempatkan bahan di dalam dan menutup pintu luar, operator dalam kemudian dapat membuka pintu berlawanan untuk mengambil barang-barang.

2. Membersihkan dan Mendisinfeksi
   Setelah setiap transfer, lap permukaan bagian dalam.

3. Peringatan
   Jika salah satu pintu tidak dapat dibuka, jangan memaksanya. Hal ini biasanya disebabkan oleh mekanisme perlindungan interlock karena pintu yang berlawanan tidak sepenuhnya tertutup. Memaksanya dapat merusak perangkat pengunci.
   Selain itu, tidak ada bahan yang harus disimpan di dalam kotak pass untuk jangka waktu yang lama.

Kesimpulan dan Rekomendasi

Kotak masuk adalah penghalang fisik penting di fasilitas kamar bersih modern.memastikan integritas lingkungan proses, dan mencapai GMP dan sertifikasi peraturan lainnya.

Jika Anda merencanakan proyek cleanroom baru atau meningkatkan saluran logistik yang ada, disarankan untuk memilih model kotak pass yang sesuai berdasarkan:

• Klasifikasi kebersihan Anda (misalnya, Kelas D, C, atau A)

• Karakteristik barang yang ditransfer (apakah mereka membawa mikroorganisme atau menghasilkan partikel)

Pemilihan antara model interlock mekanis atau model pembersih diri (dinamis) harus didasarkan pada persyaratan operasional ini untuk memastikan kontrol kontaminasi yang optimal dan kepatuhan terhadap peraturan.