Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
1、Definisi Struktur Tertutup
Struktur tertutup mengacu pada hambatan fisik yang memisahkan lingkungan yang dikendalikan dari lingkungan luar dalam aplikasi teknik kamar bersih dan pemurnian.Struktur ini dirancang untuk mempertahankan kondisi lingkungan tertentu termasuk suhu, kelembaban, tekanan udara, dan tingkat partikel.
2、Komponen Utama
Komponen utama struktur tertutup dalam teknik pemurnian meliputi:
| komponen | Fungsi | Bahan |
| Dinding | Penghalang pemisahan primer | Panel sandwich, baja, kaca |
| Batas atas | Dukungan distribusi udara dan pencahayaan | Panel berlubang, filter HEPA |
| Lantai | Bantalan beban dan kebersihan | Epoxy, PVC, lantai tinggi |
| Pintu & Jendela | Akses dengan menjaga pemisahan | Desain kedap udara dengan segel |
3、 Standar Internasional
Struktur tertutup dalam aplikasi cleanroom harus sesuai dengan berbagai standar internasional termasuk:
- ISO 14644-1: Klasifikasi Kebersihan Udara
- ISO 14644-4: Desain, Konstruksi dan Memulai
- EU GMP Annex 1: Pembuatan Obat-obatan Steril
- Panduan FDA untuk Industri: Produk Obat Steril
4Pertimbangan Desain
Faktor desain utama untuk struktur tertutup yang efektif meliputi:
- Kekakuan udara untuk mencegah kontaminasi
- Kompatibilitas bahan dengan agen pembersih
- Integritas struktural di bawah diferensial tekanan
- Modularitas untuk ekspansi di masa depan
- Integrasi dengan sistem HVAC
5、Pentingnya dalam Teknik Pembersihan
Sebagai pemilik perusahaan teknik pemurnian, saya menekankan bahwa struktur tertutup adalah dasar dari setiap sistem lingkungan yang terkontrol.
- Efisiensi energi ruang bersih
- Biaya pemeliharaan jangka panjang
- Konsistensi parameter lingkungan
- Kepatuhan terhadap persyaratan peraturan
- Kualitas produk dan keandalan proses