2025-08-18
I. Definisi dan Gambaran Umum
Kabinet Ventilasi Bagian Tertanam (ESVC), juga dikenal sebagai workstation penyekatan aliran laminar adalah perangkat udara bersih khusus yang dirancang untuk proses yang membutuhkan kontrol partikel lokal.Seperti yang didefinisikan oleh ISO 14644-1:2015 (Ruang bersih dan lingkungan terkontrol terkait),Ia mempertahankan Kelas ISO 5 (Federal Standard 209E Kelas 100) atau kondisi yang lebih baik di dalam zona kerjanya melalui aliran udara terfilter HEPA (High-Efficiency Particulate Air) unidirectional.
II. Prinsip Kerja
1.Dinamika Aliran Udara:
- Pola aliran laminar vertikal (0,45 m/s ± 20% kecepatan)
- 30% sirkulasi udara dengan 70% komposisi udara segar
- Filtrasi dua tahap: Pra-filter (kelas G4) + HEPA (kelas H14)
2.Pengendalian Kontaminasi:
- Desain plenum tekanan negatif
- Penutup aerodinamika pada sendi bagian
- Permukaan yang kompatibel dengan hidrogen peroksida (VHP)
3.Sistem Otomasi:
- PLC dikendalikan variable frequency drive (VFD) untuk motor kipas angin
- Pemantauan partikel real-time (0,3-5,0 μm)
- Alarm tekanan diferensial (visual/audible)
III. Fungsi Inti
• Pencegahan kontaminasi silang (memenuhi persyaratan USP < 800> penanganan obat berbahaya)
• Perlindungan personel/produk (prinsip penahanan ganda)
• Efisiensi energi (30% lebih rendah konsumsi daripada kompor asap konvensional)
• Kepatuhan terhadap:
- EU GMP Annex 1 (2022)
- FDA 21 CFR Bagian 11 (rekaman elektronik)
- NSF/ANSI 49-2022 (kabinet keamanan biologis)
IV. Karakteristik Struktural
komponen | Spesifikasi bahan | Selesaikan |
---|---|---|
Badan kabinet | 304L stainless steel (1.2mm) | Elektropolisir (Ra ≤ 0,5μm) |
Permukaan kerja | 316L stainless steel (2.0mm) | Penutup cermin |
Kerangka kerja | Alloy aluminium 6063-T5 | Anodisasi |
Panel tampilan | Kaca tempered (8mm) | Lapisan anti-statis |
V. Spesifikasi Teknis
Parameter | Model Standar | Opsi yang disesuaikan |
---|---|---|
Volume aliran udara | 1000-1500 m3/h | Hingga 3000 m3/h |
Konsumsi daya | 00,75 kW | 10,5-3,0 kW |
Tingkat kebisingan | ≤ 62 dB (A) | ≤ 55 dB (A) |
Efisiensi filter | 990,995% @ 0,3μm | 990,9995% @ 0,1μm |
Dimensi zona kerja | 1200 × 600 × 700 mm | 2400 × 900 × 800 mm |
VI. Aplikasi Industri
•Farmasi: Pengisian aseptik, persiapan obat sitotoksik
•Perangkat Medis: Pabrik implan, kemasan steril
•Bioteknologi: Kultivasi sel, stasiun kerja PCR
•Elektronik: Pengumpulan semikonduktor, mikroelektronika
•Penelitian: penanganan nanomaterial, studi virologi
VII. Persyaratan pemasangan
1. Jarak minimum: 300mm dari dinding
2. sirkuit listrik khusus: 220V/50Hz atau 110V/60Hz
3Kondisi lingkungan:
- Suhu: 18-26 ° C
- Kelembaban: 30-60% RH
Jumlah partikel: ≤ ISO Kelas 8 latar belakang
VIII. Protokol Pemeliharaan
• Setiap hari: Desinfeksi permukaan (70% pembersihan IPA)
• Setiap bulan: tes integritas filter HEPA (DOP/PAO challenge)
• Triwulan: Kalibrasi kecepatan aliran udara
• Tahunan: Pemeriksaan keamanan listrik penuh
• Penggantian filter: Ketika ΔP mencapai 250 Pa (pre-filter) atau 500 Pa (HEPA)