Kabinet Ventilasi Bagian Tertanam: Tinjauan Teknis yang Komprehensif

I. Definisi dan Ikhtisar

Kabinet Ventilasi Bagian Tertanam (ESVC), juga dikenal sebagai workstation penahanan aliran laminar, adalah perangkat udara bersih khusus yang dirancang untuk proses yang memerlukan kontrol partikulat lokal. Sebagaimana didefinisikan oleh ISO 14644-1:2015 (Ruang bersih dan lingkungan terkontrol terkait), ia mempertahankan kondisi ISO Kelas 5 (Standar Federal 209E Kelas 100) atau lebih baik di dalam zona kerjanya melalui aliran udara yang disaring HEPA (Udara Partikulat Efisiensi Tinggi) satu arah.

II. Prinsip Kerja

1. Dinamika Aliran Udara:
   • Pola aliran laminar vertikal (kecepatan 0,45 m/s ±20%)
   • 30% resirkulasi udara dengan 70% penambahan udara segar
   • Filtrasi dua tahap: Pra-filter (kelas G4) + HEPA (kelas H14)
2. Pengendalian Kontaminasi:
   • Desain plenum tekanan negatif
   • Penyegelan aerodinamis pada sambungan bagian
   • Permukaan yang kompatibel dengan hidrogen peroksida (VHP) yang diuapkan
3. Sistem Otomatisasi:
   • Penggerak frekuensi variabel (VFD) yang dikontrol PLC untuk motor kipas
   • Pemantauan partikel waktu nyata (0,3-5,0 μm)
   • Alarm tekanan diferensial (visual/pendengaran)

III. Fungsi Inti

• Pencegahan kontaminasi silang (memenuhi USP <800> persyaratan penanganan obat berbahaya)
• Perlindungan personel/produk (prinsip penahanan ganda)
• Efisiensi energi (konsumsi 30% lebih rendah daripada lemari asam konvensional)
• Kepatuhan dengan:
  • EU GMP Lampiran 1 (2022)
  • FDA 21 CFR Bagian 11 (catatan elektronik)
  • NSF/ANSI 49-2022 (lemari biosafety)

IV. Karakteristik Struktural

V. Spesifikasi Teknis

VI. Aplikasi Industri

• Farmasi: Pengisian aseptik, persiapan obat sitotoksik
• Perangkat Medis: Manufaktur implan, pengemasan steril
• Bioteknologi: Kultur sel, workstation PCR
• Elektronik: Perakitan semikonduktor, mikroelektronik
• Penelitian: Penanganan nanomaterial, studi virologi

VII. Persyaratan Pemasangan

1. Jarak bebas minimum: 300mm dari dinding
2. Sirkuit listrik khusus: 220V/50Hz atau 110V/60Hz
3. Kondisi sekitar:
   • Suhu: 18-26°C
   • Kelembaban: 30-60% RH
   • Jumlah partikulat: ≤ISO Kelas 8 latar belakang

VIII. Protokol Pemeliharaan

• Harian: Desinfeksi permukaan (lap-down IPA 70%)
• Bulanan: Uji integritas filter HEPA (tantangan DOP/PAO)
• Triwulanan: Kalibrasi kecepatan aliran udara
• Tahunan: Inspeksi keselamatan listrik penuh
• Penggantian filter: Ketika ΔP mencapai 250 Pa (pra-filter) atau 500 Pa (HEPA)