Peralatan Kamar Bersih Patologi: Tinjauan Teknis yang Komprehensif

Peralatan kamar bersih patologi mencakup sistem kontrol lingkungan khusus dan perangkat penahan yang dirancang untuk mempertahankan standar kualitas udara yang ketat di laboratorium patologi.Sistem ini sangat penting untuk mencegah kontaminasi silang, melindungi personel dari agen biologis berbahaya, dan memastikan keakuratan diagnostik.

Terminologi utama meliputi:

• Ruang bersih: Lingkungan terkontrol dengan tingkat kontaminasi partikel dan mikroba tertentu
• Kabinet Keamanan Biologi (BSC): Sistem ventilasi tertutup yang memberikan perlindungan personel, produk, dan lingkungan
• Filter HEPA (High-Efficiency Particulate Air): Filter yang mampu menangkap 99,97% partikel ≥ 0,3 mikrometer
• ULPA (Ultra-Low Penetration Air) filter: Filter dengan efisiensi 99,999% untuk partikel ≥0,12 mikrometer
• Aliran Udara Laminar: Gerakan udara unidirectional dengan garis lurus paralel
• Klasifikasi ISO: Klasifikasi kamar bersih standar menurut ISO 14644-1

Peralatan kamar bersih patologi bekerja pada prinsip filtrasi udara yang terkontrol dan aliran udara arah.kemudian ditekan melalui filter HEPA/ULPA mencapai 99Efisiensi 0,97-99,999% untuk partikel ≥ 0,3-0,12 mikrometer.

Dalam lemari keamanan biologis, udara yang disaring ini membentuk tirai pelindung di seluruh bukaan (aliran masuk), sementara secara internal mempertahankan aliran laminar vertikal atau horizontal (aliran turun/aliran silang).Pola aliran udara dirancang dengan tepat untuk menciptakan lingkungan Kelas 3-5 ISO dalam zona kerja, dengan pertukaran udara terus menerus mencegah akumulasi partikel.

Sistem canggih menggabungkan profil aerodinamika dan pemeliharaan kecepatan yang dikendalikan mikroprosesor untuk memastikan kinerja yang konsisten meskipun beban filter.

Sistem ini melayani tiga fungsi perlindungan utama:

1. Perlindungan personel: Melindungi operator dari sampel biologis berbahaya
2. Perlindungan produk: Mencegah kontaminasi lingkungan dari spesimen sensitif
3. Perlindungan Lingkungan: Mengandung bahan berbahaya di ruang kerja

Fungsi khusus termasuk menyediakan lingkungan kerja steril untuk pengolahan jaringan, mencegah transmisi aerosol selama manipulasi sampel,menjaga zona bebas kontaminasi untuk peralatan diagnostik sensitifSelain itu, mereka mempertahankan parameter lingkungan yang penting termasuk suhu, kelembaban,dan diferensial tekanan udara penting untuk integritas pengujian patologis.

Konstruksi menggunakan bahan tahan korosi yang memenuhi prinsip desain sanitasi:

• Struktur kabinet: 304/316 baja tahan karat dengan electropolished finish atau baja karbon berlapis bubuk
• Permukaan kerja: Baja tahan karat satu bagian dengan sudut berlubang (4-6mm tebal) untuk pembersihan tanpa jahitan
• Komponen internal: Ekstrusi aluminium anodisasi untuk elemen struktural
• Kaca-kaca: 5-10mm kaca pengaman bertemper dengan lapisan anti-statis opsional
• Filter: Separator aluminium dengan media serat kaca, disegel dengan senyawa poliuretan
• Perlengkapan: Polimer antimikroba dan pengikat baja tahan karat

Fitur desain termasuk sudut radius (R≥20mm), sendi permukaan minimal, permukaan miring untuk drainase, dan jalur servis terintegrasi.Unit canggih memiliki konstruksi dinding ganda dengan panel terisolasi yang menjaga stabilitas termal dan peredam akustik.

Peralatan khusus ini melayani berbagai sektor termasuk:

• Kontraktor teknik kamar bersih
• Pengembang fasilitas kesehatan
• Konsultan perencanaan laboratorium
• Lembaga penelitian biomedis
• Produsen farmasi
• Pemasok peralatan diagnostik

Aplikasi khusus termasuk laboratorium histopatologi, area pemrosesan sitologi, fasilitas diagnostik molekuler, suite patologi forensik, fasilitas perbankan jaringan,dan pusat penelitian penyakit menularPeralatan ini juga diterapkan di ruang bersih bioteknologi, fasilitas produksi vaksin, dan laboratorium pengendalian tinggi yang bekerja dengan bahan biologis berbahaya.

Instalasi harus sesuai dengan pedoman GMP, standar ruang bersih ISO 14644 dan persyaratan sertifikasi NSF / ANSI 49.

• Persiapan lokasi dengan dukungan struktural yang memadai
• Pengendalian lingkungan dari kondisi lingkungan (suhu: 20-24°C, kelembaban: 45-60%)
• Verifikasi stabilitas pasokan listrik (variasi tegangan ± 10%)
• Validasi pola aliran udara menggunakan studi asap

Peralatan harus diposisikan untuk meminimalkan gangguan arus silang dari pergerakan personel, outlet HVAC, atau operasi pintu.

• Penghitungan partikel (0,5-5,0μm partikel)
• Pemetaan kecepatan aliran udara (seragam ± 20%)
• Pengujian integritas filter HEPA (tantangan DOP/PAO)
• Pengujian penahanan menggunakan metode kalium iodide disk

Protokol operasional harus membahas penggunaan sinar UV yang tepat, prosedur transfer material, dan proses dekontaminasi darurat.

Menerapkan program pemeliharaan yang komprehensif termasuk:

Setiap hari:Dekontaminasi permukaan menggunakan larutan isopropanol 70% atau natrium hipoklorit; pemeriksaan visual dari pembacaan pengukur

Setiap minggu:Pemantauan intensitas UV; penilaian kondisi pra-filter; pemeriksaan integritas permukaan kerja

Setiap bulan:Pembersihan interior yang menyeluruh; kalibrasi pemantau aliran udara; verifikasi sistem alarm

Triwulan:Pengukuran kecepatan aliran bawah; verifikasi kecepatan aliran masuk; pengujian fungsi komprehensif

Setiap dua tahun sekali:Pengujian integritas filter HEPA; kalibrasi penuh dari semua monitor dan sensor; evaluasi kinerja motor

Setiap tahun:Sertifikasi ulang lengkap dengan standar NSF/ANSI 49; pengujian keselamatan listrik; penilaian integritas struktural

Catatan pemeliharaan harus mendokumentasikan penggantian filter, hasil kalibrasi, dan laporan sertifikasi.Staf membutuhkan pelatihan tahunan tentang prosedur pemeliharaan yang tepat dan protokol darurat.