2025-07-30
Dalam diagnosis medis, ruang bersih patologi sangat penting untuk memastikan hasil yang akurat dengan mencegah kontaminasi sampel dan melindungi staf. Panduan yang disederhanakan ini menguraikan persyaratan dan solusi utama untuk lingkungan khusus ini.
Persyaratan dan Standar Unik
Ruang bersih patologi berbeda dari industri lain, dengan fokus pada pencegahan kontaminasi silang dan memastikan keamanan hayati. Mereka biasanya mengikuti standar ISO 14644 (ISO 7-8), dengan persyaratan tingkat keamanan hayati 2 (BSL-2) tambahan untuk menangani bahan infeksius.
Standar utama meliputi:
Pedoman keamanan hayati WHO dan "Pedoman Pembangunan Departemen Patologi" China
Ruang pengambilan sampel: ≥15㎡, 15+ pergantian udara/jam, knalpot filter HEPA, tekanan negatif
Laboratorium molekuler: Penataan zona yang ketat (persiapan reagen, penanganan sampel, amplifikasi, analisis) dengan gradien tekanan (≥5Pa)
Area umum (pemotongan/pewarnaan): 10-12 pergantian udara/jam, fokus pada pengendalian debu
Tata letak harus mengikuti aliran satu arah untuk sampel dan jalur terpisah untuk personel, dengan area ganti khusus antar zona.
Solusi Inti
Perangkat Keras
Konstruksi modular dengan permukaan yang halus dan mudah dibersihkan (dinding baja warna, lantai PVC/epoksi tanpa sambungan)
Filtrasi udara tiga tahap (G4 → F8 → H13 HEPA) menghilangkan 99,97% partikel ≥0,3μm
Sistem udara segar 100% untuk area berisiko tinggi untuk mencegah kontaminasi silang
Peralatan khusus: Lemari keamanan hayati Kelas II (aliran udara 0,38-0,5m/s), lemari asam kimia (0,5-0,6m/s)
Pengendalian Kontaminasi
Filter karbon aktif untuk formaldehida/xilena (≥90% efisiensi)
Peralatan terpisah untuk zona laboratorium molekuler; tidak ada penggunaan silang
Penyimpanan reagen tahan bocor dengan pemisahan kimia
Protokol pembersihan yang ketat: Pembersihan permukaan harian, disinfeksi mingguan (klorin 500mg/L atau asam perasetat 0,5%)
Operasi Lean
Pemantauan suhu waktu nyata (20-24℃), kelembaban (40-60%), tekanan, dan partikel
Optimasi energi: Kipas kecepatan variabel, pemulihan panas (penghematan energi 30%+)
Pemeliharaan rutin: Pengujian filter HEPA tahunan, verifikasi kinerja
Protokol staf: Pelatihan, akses terbatas, APD yang tepat, dan pemantauan kesehatan
Tren Masa Depan
Pemantauan cerdas melalui IoT dan teknologi sensor
Desain modular untuk penskalaan yang fleksibel
Bahan dan reagen ramah lingkungan
Fitur yang berpusat pada manusia: Stasiun kerja ergonomis, pencahayaan yang ditingkatkan
Ruang bersih patologi membutuhkan perhatian yang seimbang terhadap pengendalian kontaminasi, keselamatan, dan efisiensi. Dengan menggabungkan desain, teknologi, dan protokol yang tepat, lingkungan ini melindungi sampel dan staf sekaligus memastikan akurasi diagnostik.