Apa itu Downflow Booth di Industri Farmasi?

Dalam pembuatan obat,Tabung aliran bawahs(juga disebutKabin penampung bubukataustasiun transfer bahan) adalah lingkungan terkontrol khusus yang dirancang untuk menangani dan menimbang bahan aktif farmasi (API), bahan bantu, dan senyawa kuat lainnya dengan aman.Ruang kerja tertutup ini melindungi operator dari zat berbahaya sambil mencegah kontaminasi silang..

Kenapa?Tabung aliran bawahSangat penting?

1. Perlindungan Operator

Banyak API (misalnya, obat onkologi, hormon) sangat beracun.
✔Aliran udara yang disaring HEPAuntuk menangkap partikel udara
✔Pintu sarung tanganuntuk penanganan bahan yang aman
✔Tekanan negatifuntuk mengandung debu berbahaya

2. Perlindungan Produk

Mencegah kontaminasi bahan sensitif dengan:
✔ Mengisolasi proses penimbang dari udara ruangan
✔ Mengurangi kontak manusia dengan bubuk terbuka

3. Kepatuhan Peraturan

Mandat di bawah:

GMP Uni Eropa Annex 1(untuk produk steril)

Standar OSHA(keamanan pekerja)

FDA 21 CFR Bagian 211(cGMP untuk produk farmasi jadi)

Jenis dariTabung aliran bawahs

(OEB = Band Paparan Profesional)

Fitur Desain Utama

1. Kontrol aliran udara

Kelas II Biosafety Cabinet (BSC): Menghirup kembali 70% udara, buang 30%

LEV (Lokal Exhaust Ventilation): Mengarah kontaminan jauh dari operator

2. Permukaan material

Baja tahan karatataubaja berlapis bubukuntuk pembersihan yang mudah

Permukaan kerja anti-statisuntuk mencegah adhesi partikel

3. Sistem Pemantauan

Sensor tekanan diferensial(menjaga tekanan negatif)

Penghitung partikel(cek partikel udara secara real time)

Aplikasi dalam Farmasi

️API Menimbang & Menyalurkan
️Persiapan bahan uji klinis
️Pembuatan Obat-Obat Berpotensi Tinggi
️Operasi Farmasi Komposisi

Praktik Terbaik untuk Penggunaan yang Aman

Pemeriksaan Pra-Operasi

Periksa perbedaan tekanan

Periksa integritas sarung tangan

Persyaratan PPE

Respirator (untuk bahan OEB4+)

Seragam sekali pakai

Dekontaminasi

Bersihkan dengan agen sporisida setelah digunakan

Memvalidasi pembersihan dengan tes swab

Tren Masa Depan

️Dispensing Robot¢ Senjata otomatis mengurangi paparan manusia
️Booth yang Dilengkapi IoT¢ Pemantauan berbasis awan dari data tekanan/partikel
️Kontainer Satu Kali PenggunaanMenghilangkan validasi pembersihan untuk obat sitotoksik

Kesimpulan

Stasiun pendaratan adalah garis pertahanan pertama dalam penanganan bubuk farmasi.Mereka memastikan kualitas produk dan keselamatan pekerja, terutama penting untuk senyawa kuat..