logo
Beranda >
Berita
> Berita Perusahaan Tentang Apa itu ISO 14644 Clean Room?

Apa itu ISO 14644 Clean Room?

2025-08-11

Berita perusahaan terbaru tentang Apa itu ISO 14644 Clean Room?

ISO 14644 adalah standar internasional yang mendefinisikan klasifikasi dan persyaratan ruang bersih. Standar ini menetapkan protokol terstandarisasi untuk mengendalikan kontaminasi partikulat di udara di lingkungan terkontrol di berbagai industri seperti farmasi, manufaktur elektronik, bioteknologi, dan pengolahan makanan.

Aspek Utama Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Klasifikasi
  • Memberikan peringkat ruang bersih dari Kelas ISO 1 (paling ketat) hingga ISO Kelas 9 (paling tidak ketat)
  • Berdasarkan jumlah maksimum partikel yang diizinkan per meter kubik berdasarkan ukuran (0,1μm hingga 5μm)
Persyaratan Kritis
  • Penyaringan udara (biasanya filter HEPA atau ULPA)
  • Laju penggantian udara dan pola aliran udara
  • Perbedaan tekanan antara zona
  • Kontrol suhu dan kelembaban
  • Prosedur pemantauan dan validasi
Komponen Kepatuhan
  • Pengujian penghitungan partikel secara berkala
  • Pemeriksaan kecepatan dan keseragaman aliran udara
  • Pengujian integritas filter
  • Pengujian pemulihan (seberapa cepat ruangan membersihkan diri setelah kontaminasi)
Mengapa ISO 14644 Penting untuk Pengolahan Makanan

Meskipun awalnya dikembangkan untuk manufaktur semikonduktor, standar ISO 14644 telah menjadi sangat penting untuk produksi makanan karena:

  • Menyediakan tolok ukur kebersihan yang terukur
  • Membantu mencegah kontaminasi mikroba
  • Mendukung kepatuhan terhadap peraturan keamanan pangan (GMP, HACCP)
  • Mengurangi penarikan produk dan masalah kualitas
Kelas Ruang Bersih ISO yang Relevan dengan Industri Makanan
Kelas ISO Partikel Maks/m³ (≥0.5μm) Aplikasi Makanan Khas
ISO 5 3.520 Pengemasan aseptik, produk steril
ISO 7 352.000 Makanan siap saji, pengolahan susu
ISO 8 3.520.000 Area pengemasan, penanganan barang kering