ISO 14644 adalah standar internasional yang mendefinisikan klasifikasi dan persyaratan ruang bersih. Standar ini menetapkan protokol terstandarisasi untuk mengendalikan kontaminasi partikulat di udara dalam lingkungan terkontrol di berbagai industri seperti farmasi, manufaktur elektronik, bioteknologi, dan pengolahan makanan.
Aspek Utama Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Klasifikasi
Memberikan peringkat ruang bersih dari ISO Kelas 1 (paling ketat) hingga ISO Kelas 9 (paling tidak ketat)
Berdasarkan jumlah maksimum partikel yang diizinkan per meter kubik berdasarkan ukuran (0,1μm hingga 5μm)
Persyaratan Kritis
Penyaringan udara (biasanya filter HEPA atau ULPA)
Laju penggantian udara dan pola aliran udara
Perbedaan tekanan antara zona
Kontrol suhu dan kelembaban
Prosedur pemantauan dan validasi
Komponen Kepatuhan
Pengujian penghitungan partikel secara berkala
Pemeriksaan kecepatan dan keseragaman aliran udara
Pengujian integritas filter
Pengujian pemulihan (seberapa cepat ruangan membersihkan diri setelah kontaminasi)
Mengapa ISO 14644 Penting untuk Pengolahan Makanan
Meskipun awalnya dikembangkan untuk manufaktur semikonduktor, standar ISO 14644 telah menjadi sangat penting untuk produksi makanan karena:
Menyediakan tolok ukur kebersihan yang terukur
Membantu mencegah kontaminasi mikroba
Mendukung kepatuhan terhadap peraturan keamanan pangan (GMP, HACCP)
Mengurangi penarikan produk dan masalah kualitas
Kelas Ruang Bersih ISO yang Relevan dengan Industri Makanan
| Kelas ISO |
Partikel Maks/m³ (≥0,5μm) |
Aplikasi Makanan Khas |
| ISO 5 |
3.520 |
Pengemasan aseptik, produk steril |
| ISO 7 |
352.000 |
Makanan siap saji, pengolahan susu |
| ISO 8 |
3.520.000 |
Area pengemasan, penanganan barang kering |
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!