logo
Beranda > Produk >
Kamar Bersih Rumah Pabrikan
>
Ruang Bersih Perangkat Medis Modular dan Tahan Lama untuk Manufaktur Farmasi GCC Timur Tengah

Ruang Bersih Perangkat Medis Modular dan Tahan Lama untuk Manufaktur Farmasi GCC Timur Tengah

Detail Produk:
Tempat asal: Guangdong, Tiongkok
Nama merek: GCC
Sertifikasi: ISO/GMP/CE
Informasi Rinci
Tempat asal:
Guangdong, Tiongkok
Nama merek:
GCC
Sertifikasi:
ISO/GMP/CE
Kata kunci:
Ruang Bersih Prefabrikasi
Bahan bingkai:
Profil Aluminium, Profil Baja Tahan Karat, Profil Baja
Bahan dinding:
Panel Sandwich Magnesium
Inspeksi keluar videov:
Asalkan
Laporan Uji Mesin:
Asalkan
Layanan purna jual disediakan:
Dukungan Daring
Menyoroti:

High Light

Menyoroti:

Kamar Bersih Alat Kesehatan Standar GMP

,

kelas ruang bersih GMP untuk perangkat medis

,

Ruang Pembersih Alat Kesehatan ISO8

Informasi Perdagangan
Kuantitas min Order:
1
Harga:
Bisa dinegosiasikan
Kemasan rincian:
Kotak Kayu
Waktu pengiriman:
14 HARI
Syarat-syarat pembayaran:
T/T
Menyediakan kemampuan:
5000 set/Bulan
Deskripsi produk

Ruang bersih perangkat medis GMP adalah ruangan yang dirancang khusus untuk mengeluarkan partikel di udara, bakteri, dan polutan udara berbahaya lainnya, serta suhu dalam ruangan, kebersihan, tekanan interior, kecepatan udara dan distribusi udara, kebisingan, getaran, dan pencahayaan, kontrol statis dalam lingkup permintaan tertentu. Artinya, tidak peduli bagaimana kondisi udara di luar berubah, semua yang ada di dalam ruangan dapat mempertahankan persyaratan kebersihan, suhu dan kelembapan, serta kinerja tekanan yang ditetapkan semula.

Pertimbangkan Fitur

  1. Suhu dan Kelembaban Relatif

    Kecuali untuk keadaan khusus tertentu, suhu ruang bersih instrumen medis harus dikalibrasi antara 18~28°C, dengan kelembaban relatif 45-65%. Jika Anda menemukan bahwa Anda berada di luar jangkauan standar ini, pertimbangkan instrumen mana di ruang bersih yang mungkin bertindak sebagai sumber panas.

  2. Kecepatan Udara, Tingkat Pergantian Udara (ACR), dan Tekanan Statis

    Laju pergantian udara ruang bersih adalah fungsi dari volume udara yang bersirkulasi ke dalam ruang bersih dan luas ruang bersih. Perbedaan tekanan statis dihasilkan dari perbedaan jumlah udara yang bersirkulasi melalui ventilasi sistem pengembalian udara vs. sistem pembuangan. Semua variabel ini dapat disesuaikan melalui manipulasi kecepatan kipas dan/atau membuka/menutup ventilasi utama. Ini dapat disesuaikan untuk seluruh sistem atau untuk area tertentu tergantung pada situasinya.

  3. Menjaga Debu, Bakteri, dan Kontaminan Lainnya

    Indikasi bahwa ruang bersih Anda mungkin tidak sesuai standar termasuk keluar dari standar di area dasar seperti suhu, kelembaban relatif, dan ACR. Jika variabel ini di luar standar, kemungkinan ruang bersih Anda terkontaminasi hingga tingkat yang di luar standar.

    Kalibrasi yang tepat dari kondisi di atas membentuk semacam "mikroklimat" yang tidak ramah terhadap kontaminan seperti partikel debu dan bakteri. Memenuhi standar adalah hasil dari pemeliharaan ruang bersih yang tepat. Pengujian yang teratur dan menyeluruh adalah satu-satunya praktik terbaik, terutama di bidang di mana kontaminasi produk dapat menyebabkan konsekuensi serius. Selain merancang ruang bersih Anda, E-Clean dapat memberi saran tentang cara menerapkan sistem manajemen untuk memelihara ruang bersih Anda dan meminimalkan risiko kontaminasi.

Tingkat Kebersihan Partikulat Udara di Ruang Bersih Prefab

TingkatPartikel Maksimum/m3Setara
≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm
ISO 110bdddde
ISO 210024b10bdde
ISO 3100023710235bdeKelas 1
ISO 4100002370102035283beKelas 10
ISO 510000023700102003520832d,e,fKelas 100
ISO 61000000237000102000352008320293Kelas 1.000
ISO 7ccc352000832002930Kelas 10.000
ISO 8ccc352000083200029300Kelas 100.000
ISO 9ccc352000008320000293000Udara Ruangan
Area15㎡30㎡50㎡100㎡
MaterialRangka aluminium/Pelat baja baking/Jendela kaca isolasi
FFU kelas 1-10012pcs24pcs48pcs96pcs
FFU kelas-1K3pcs6pcs9pcs18pcs
FFU kelas-10K2pcs4pcs6pcs12pcs
Kecepatan (m/s)0.45m/s ±20%0.45m/s ±20%
Suhu (opsional)18-28°C
Kelembaban (opsional)50-70%50-70%
Pencahayaan400-800LUX
Daya2.4-7kw4.8-10kw9.6-19kw19.2-30kw

Keunggulan Kami

Kami fokus pada semua jenis solusi untuk ruang bersih prefab. Jika Anda tidak yakin jenis ruang bersih prefab yang mungkin Anda butuhkan untuk proyek tertentu Anda, jangan ragu untuk menghubungi kami. Kami akan memberikan solusi terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.

Peringkat & Ulasan

Peringkat Keseluruhan

5.0
Berdasarkan 50 ulasan untuk pemasok ini

Cuplikan Peringkat

Berikut adalah distribusi dari semua peringkat
5 bintang
100%
4 bintang
0%
3 bintang
0%
2 bintang
0%
1 bintang
0%

Semua Ulasan

J
Jake
Indonesia Jan 4.2026
The pass box performs reliably during material transfer in food cleanroom environments, effectively controlling contamination risks between areas of different cleanliness classes. Its easy-to-clean structure and food-grade materials comply with HACCP and GMP requirements, providing a reliable safeguard for food safety production.
J
joy
United States Dec 24.2025
We have used the FFU in our project, and the performance is excellent! It is energy-efficient, low-noise, and delivers uniform airflow, making it an essential unit for high-standard clean production lines.
A
A*y
Nigeria Dec 2.2025
The grossing station features a well-designed downdraft exhaust system with uniform airflow. It effectively controls formalin fumes, even during long operating hours, significantly improving laboratory safety.