Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. kasus perusahaan

Di bidang biofarmasi, kualitas proyek bengkel sangat terkait dengan keamanan dan khasiat obat. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. telah terlibat dalam industri ini, menggunakan kemampuan profesional untuk membangun fondasi yang kuat untuk manajemen kualitas proyek bengkel biofarmasi dan memberikan pendampingan untuk produksi farmasi. I. Tata Letak Keseluruhan Proses Manajemen Kualitas (I) Persiapan Kontrol: Rencanakan Sebelum Bertindak Pengumpulan data adalah fondasinya. Urutkan secara komprehensif standar peraturan, gambar desain, parameter peralatan, dll. yang terlibat dalam proyek bengkel biofarmasi untuk memastikan bahwa kontrol kualitas didasarkan pada peraturan. Kembangkan rencana kontrol eksklusif, dan perjelas tujuan kualitas dan titik kontrol dalam kombinasi dengan persyaratan khusus biofarmasi untuk kebersihan, lingkungan steril, dll. Buat sistem manajemen kualitas, dari tanggung jawab personel hingga spesifikasi operasi, untuk membangun jaringan jaminan kualitas yang ketat. Lakukan pengungkapan kontrol untuk membuat setiap orang yang terlibat dalam proyek memahami standar kualitas dan tanggung jawab mereka sendiri, dan kumpulkan konsensus kualitas. (II) Sebelum Konstruksi: Pra-kontrol Multi-Dimensi Pra-kontrol personel, material, dan peralatan adalah yang utama. Saring personel dengan pengalaman dalam konstruksi bengkel biofarmasi, lakukan pelatihan profesional untuk meningkatkan kesadaran kualitas dan keterampilan operasi praktis; periksa dengan ketat material dan peralatan, dari material dasar seperti saluran udara hingga peralatan pemurnian, untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan kualitas kebersihan dan sterilitas dalam biofarmasi. Pra-kontrol teknis berfokus pada poin-poin penting. Untuk tautan teknis yang kompleks seperti teknologi pemurnian dan tata letak pipa bengkel biofarmasi, selenggarakan demonstrasi ahli untuk mengoptimalkan rencana teknologi konstruksi. Pra-kontrol rencana menyempurnakan proses, dan merencanakan secara rinci proses konstruksi dan simpul inspeksi kualitas untuk membangun kerangka kerja yang kokoh untuk konstruksi. Pra-kontrol lingkungan tidak dapat diabaikan. Rencanakan tindakan untuk pembersihan, pencegahan debu, dll. dari lingkungan konstruksi terlebih dahulu untuk menghindari polusi konstruksi yang memengaruhi kebersihan bengkel selanjutnya. (III) Selama Konstruksi: Perlindungan Kualitas Dinamis Inspeksi kualitas berjalan melalui seluruh proses. Terapkan kombinasi inspeksi patroli dan inspeksi khusus, dan periksa secara ketat proses-proses penting seperti pemrosesan saluran udara, pemasangan, dan commissioning peralatan pemurnian. Setelah penyimpangan ditemukan, segera perbaiki. Secara berkala mengadakan pertemuan kualitas, mengumpulkan pihak konstruksi, pihak pengawas, dan personel teknis kami, melaporkan kondisi kualitas, membahas dan memecahkan masalah konstruksi, dan mengumpulkan kekuatan bersama dari kontrol kualitas. Buat mekanisme manajemen cacat, catat dan lacak bahaya kualitas dan celah konstruksi tepat waktu hingga solusi loop tertutup tercapai. Secara bersamaan melakukan pekerjaan yang baik dalam manajemen data, mencatat secara akurat data kualitas konstruksi dan situasi perbaikan, dan memberikan dukungan yang kuat untuk penelusuran kualitas dan penerimaan selanjutnya. (IV) Tahap Penyelesaian: Bangun Garis Pertahanan Terakhir Penerimaan diri bersifat ketat dan cermat. Sesuai dengan standar kualitas bengkel biofarmasi, verifikasi indikator-indikator penting seperti uji volume kebocoran udara saluran udara dan deteksi kebersihan satu per satu untuk memastikan bahwa kualitas proyek memenuhi standar. Secara aktif bekerja sama dengan penerimaan eksternal, seperti penerimaan oleh departemen pengawasan obat dan pelanggan. Urutkan data terlebih dahulu dan perbaiki masalah untuk memastikan kelancaran penerimaan. Pengiriman penyelesaian memperhatikan detail, melakukan pekerjaan yang baik dalam penyerahan data proyek, pelatihan operasi, dll., sehingga perusahaan biofarmasi dapat menerima dan mulai berproduksi dengan tenang. Pada saat yang sama, terus tingkatkan pengumpulan data untuk menyimpan data lengkap untuk peninjauan proyek dan peningkatan kualitas selanjutnya. II. Eksekusi Kuat dalam Proses Kontrol Kualitas - Mengambil Proyek Saluran Udara sebagai Contoh Di bengkel biofarmasi, sistem saluran udara sangat penting untuk menciptakan lingkungan yang bersih. Perusahaan telah membangun rantai kontrol kualitas yang ketat di sekitar proyek saluran udara: Inspeksi Pemrosesan Saluran Udara: Kontrol ketat akurasi blanking dan kualitas takik untuk memastikan bahwa saluran udara terbentuk secara teratur dan meletakkan dasar untuk kualitas selanjutnya. Inspeksi Pembersihan Saluran Udara: Ikuti persyaratan kebersihan biofarmasi, terapkan proses pembersihan profesional untuk menghilangkan noda minyak dan kotoran, dan periksa kebersihan dinding bagian dalam saluran udara setelah dibersihkan untuk menghindari pencemaran aliran udara. Inspeksi Pengeleman Saluran Udara: Perhatikan keseragaman dan kekencangan sealant untuk mencegah kebocoran udara yang memengaruhi kebersihan bengkel. Periksa kualitas pengeleman bagian demi bagian untuk membangun garis pertahanan penyegelan yang kokoh. Penerimaan Saluran Udara Jadi pada Pengiriman: Periksa dan verifikasi spesifikasi, kuantitas, dan ukur ulang penyimpangan dimensi. Dikombinasikan dengan deteksi kebocoran cahaya, periksa saluran udara dari kerusakan dan titik kebocoran untuk mencegah saluran udara yang tidak memenuhi syarat memasuki tautan konstruksi. Uji Volume Kebocoran Udara Saluran Udara: Sebagai item penerimaan utama, simulasikan kondisi pengoperasian bengkel biofarmasi, deteksi akurat kebocoran udara saluran udara, dan pastikan pengiriman aliran udara bersih yang stabil.   Dengan melihat sekilas proyek saluran udara, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. telah menciptakan fondasi kualitas yang andal untuk proyek bengkel biofarmasi dengan manajemen kualitas proses penuh dan eksekusi yang kuat. Di masa depan, perusahaan akan terus terlibat dalam industri ini, mengikuti perkembangan industri biofarmasi, mengulangi model manajemen kualitas, berkontribusi lebih banyak untuk menjaga keamanan kualitas obat dan mempromosikan pengembangan industri farmasi yang berkualitas tinggi, dan menjadikan setiap bengkel biofarmasi sebagai benteng yang kokoh untuk keamanan obat.  

Desain dan standar untuk sistem ventilasi dan knalpot laboratorium I. Definisi Sistem Ventilasi dan Eksos Laboratorium The ventilation and exhaust system in biopharmaceutical cleanroom engineering refers to a scientifically designed airflow organization and pressure control system that ensures indoor air quality meets cleanliness requirementsFungsi utamanya meliputi: mengendalikan difusi polutan, menjaga gradien tekanan diferensial, memastikan keselamatan personel, dan menstabilkan lingkungan eksperimen.Menurut standar internasional ISO 14644-1 dan persyaratan GMP WHO, sistem harus mencapai kontrol yang tepat dari aliran udara arah (dari daerah bersih ke daerah yang terkontaminasi) dan perubahan udara per jam (ACH). II. Komponen Sistem dan Teknologi Kunci 1Sistem pasokan udara: Menggunakan HEPA (High-Efficiency Particulate Air Filters, sesuai dengan standar EN 1822) atau ULPA filter, dengan efisiensi filtrasi yang diperlukan untuk melebihi 99,99% (untuk partikel 0,3μm).2Sistem pembuangan: Untuk laboratorium biosafety (tingkat BSL-2/3), filter BIBO (Bag-In/Bag-Out) dan perangkat desinfeksi kimia harus dipasang, sesuai dengan standar NSF/ANSI 49.3. Organisasi aliran udara: Menggunakan desain aliran udara unidirectional (laminar) atau non-unidirectional (turbulent), dengan kecepatan udara area bersih biasanya 0,45 ± 0,1 m/s (ISO 14644-3).4Kontrol tekanan: Menggunakan katup VAV (Variable Air Volume) untuk pengaturan diferensial tekanan dinamis, dengan diferensial tekanan zona yang berdekatan ≥5 Pa (EU GMP Annex 1). III. Standar Internasional dan Pedoman Desain • ASHRAE 110-2016 (AS): Menentukan metode pengujian kinerja untuk sistem ventilasi.Mendefinisikan persyaratan diferensial tekanan dan perubahan udara untuk lingkungan manufaktur obat steril.• China GB 50457-2019: Standar desain untuk ruang bersih di industri farmasi.• Parameter utama: Kabin pembuangan biosafety harus dikonfigurasi secara independen,dengan tekanan negatif saluran pembuangan ≥-250 Pa (CDC/NIH Biosafety in Microbiological Laboratories). IV. Persyaratan untuk aplikasi khusus 1Daerah produksi obat-obatan bertenaga tinggi: Udara buang harus menjalani filtrasi HEPA dua tahap (Lapisan 3 GMP UE).2Laboratorium penanganan virus: Sistem knalpot harus dilengkapi deteksi kebocoran di tempat (ISO 14644-3 Lampiran B).3. Desain hemat energi: Ketika perangkat pemulihan panas digunakan, risiko kontaminasi silang harus dihilangkan (ASHRAE 170-2017).

Standar untuk Penanganan Obat-obatan Berbahaya, "tanda": [{"jenis":"warna","nilai":"#000000"},{"jenis":"fontSize","nilai":18},{"jenis":"fontFamily","nilai":"Times New Roman"}]}]}],"negara":{}},{"jenis":"blok","id":"uEAN-1749604355636","nama":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"text","id":"oDWg-1749604355635","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"}",{"type":"fontSize","nilai"{13}}},{"text":"EN 12469 Performance Standards for Biological Safety Cabinets","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman","state":{}},{"type":"block","id":"ytpX-1749604355638","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"text","id":"iREg-1749604355637","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","nilai":"#000000"},{"jenis":"fontSize","nilai":13}]},{"teks":"FDA 21 CFR Bagian 11 Rekaman Elektronik dan Tanda Tangan Elektronik","merek":[{"jenis":"warna","nilai":"#000000"},{"jenis":"fontSize","nilai":18},{"jenis":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]},{"text":".","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"SimSun"}]}]}],"state":{}},{"type":"Blok""id":"RDJH-1749604459912","nama":"gambar","data":{"versi":1Kantor Waimao.163.com/site/api/pub/resource/download?key=6305325cf52e07a966646bd9ac67ea59273031b","lebarnya":841,"height":626},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"PXrA-1749604355643","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"eDUJ-1749604355642","leaves":[{"text":"4.Pemilihan Materi","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"NS0S-1749604355645","nama":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"h7S0-1749604355644","leafs":[{"text":"1. stainless steel: 304 atau 316L stainless steel, tahan korosi dan mudah dibersihkan;","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"eK1e-1749604355647","name":"paragraph","data":{"versi":1},"nodes":[{"type":"text","id":"ieD7-1749604355646","leafs":[{"text":"2. Epoxy Resin: Seamless dan tahan kimia;","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","nilai"{18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"XwLX-1749604355649","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"Wqi0-1749604355648","leafs":[{"text":"3. Tempered Glass: Digunakan untuk jendela pengamatan dan penghalang;","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman","state":{}},{"type":"block","id":"fEdo-1749604355651","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"text","id":"ParJ-1749604355650","leaves":[{"text":"4.Lapisan antibakteri dan antistatik.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"JsLN-1749604477209","name":"image","data":{"versi":1Kantor Waimao.163.com/site/api/pub/resource/download?key=63053258fc5c9a2a4dc4c68b3350715881c3f64","lebar":849,"height":638},"nodes":[],"state":{}},{"type":"block","id":"l9RF-1749604355656","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"PwKs-1749604355655","leaves":[{"text":"5.Pemasangan dan Pemeliharaan","marks":[{"type":"bold"},{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"g5D3-1749604355658","nama":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"LbqB-1749604355657","leaves":[{"text":"1. Instalasi harus dilakukan dalam kondisi cleanroom;","marks":[{"type":"color","value":#000000},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"MaBM-1749604355660","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"teks","id":"TUVS-1749604355659","daun":[{"teks":"2. pembersihan dan desinfeksi teratur;","tanda":[{"jenis":"warna","nilai":"#000000"},{"jenis":"fontSize","nilai":18},{"jenis":"fontFamily","nilai":"Times New Roman","state":{}},{"type":"block","id":"IJUh-1749604355662","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"text","id":"S5cA-1749604355661","leaves":[{"text":"3.Pemeriksaan berkala untuk integritas penyegelan dan pola aliran udara;","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"3bHI-1749604355664","name":"paragraf","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"7XLX-1749604355663","leaves":[{"text":"4. Penggantian filter berdasarkan frekuensi penggunaan.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"NGSW-1749604355666","name":"paragraph","data":{"version":1,"style":{"textAlign":"right"}},"nodes":[{"type":"text","id":"xe2W-1749604355665","leaves":[{"text":"Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"vWg1-1749604355669","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"1il2-1749604355667","leaves":[{"text":"Frequently Asked Questions (FAQ)","marks":[{"type":"bold"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"arkq-1749604591124","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"inline","id":"sIMA-1749604591111","nama":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607249358173544510.html"}",nodes":[{"type":"text","id":"07dj-1749604591123","leaves":[{"text":"1.Apakah Fasilitas Pengolahan Makanan Membutuhkan Kamar Bersih?","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"pXtt-1749604591126","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"AcpC-1749604591112","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607255757179146266.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"znZE-1749604591125","leafs":[{"text":"2.Pentingnya dan Aplikasi Global Pemasangan Air Shower di Pabrik Pengolahan Makanan","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"fKqE-1749604591128","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"X4nG-1749604591113","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"dPX2-1749604591127","leafs":[{"text":"3.Analisis mendalam dari spesifikasi outlet pasokan udara efisiensi tinggi dan volume udara yang sesuai","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"wIkV-1749604591130","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"HkHe-1749604591114","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"},"nodes":[{"type":"text","id":"vKWY-1749604591129","leaves":[{"text":"4. Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"Blok","id":"icTW-1749604591132","nama":"paragraph","data":{"versi":1},"nodes":[{"jenis":"inline","id":"cC6x-1749604591115","nama":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/665551799680901181.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"Z9U1-1749604591131","leaves":[{"text":"5. Unlocking the Outstanding Mysteries of the FFU Test Bench","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"dBMg-1749604591134","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"qL14-1749604591116","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"vxaW-1749604591133","leaves":[{"text":"6. Metode Perhitungan Kapasitas Pendingin di Ruang Bersih","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"W9cP-1749604591136","name":"paragraph","data":{"versi":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"kcJG-1749604591117","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"pz3q-1749604591135","leafs":[{"text":"7. The Selection of Air Conditioning Control Systems for Cleanrooms","marks":[]}}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"r35j-1749604591138","name":"paragraph","data":{"version:1},"nodes":[{"type":"inline","id":"Pzxy-1749604591118","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/Convenient-Food-Factory-Pass-Windows-Strengthening-Food-Safety-Barriers-and-Significantly-Boosting-Production-Efficiency-with-a-Core-Solution (Menyempurnakan-Keamanan-Makanan-Bandaran-dan-Sangat-Meningkatkan-Efisiensi-Produksi-dengan-Solusi-Intinya).html"},"nodes":[{"type":"text","id":"OtdZ-1749604591137","leafs":[{"text":"8.Memperkuat Hambatan Keamanan Makanan dan Meningkatkan Efisiensi Produksi secara signifikan dengan Solusi Inti","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"yht0-1749604591140","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"CjPi-1749604591119","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/664835391644901427.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"MYD0-1749604591139","leafs":[{"text":"9. Apa itu Air Shower?"tanda":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"eIKy-1749604591142","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"t7ai-1749604591120","name":"link","data":{"href":"https://www.Gcccleanroom.com/news/597455417000939550.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"aRHt-1749604591141","leafs":[{"text":"10. Common Issues and Solutions for Food Factory Changing Rooms","marks":[]}]},{"type":"teks","id":"ueTR-1749604591143","leafs":[{"text":"","marks":[]}]}],"state":{}}]">1. Definisi Perabot Laboratorium untuk Teknik Biofarmaceutical Cleanroom Perabot laboratorium untuk rekayasa ruang bersih biofarmaceutical mengacu pada perabot khusus yang dirancang untuk lingkungan yang bersih, memenuhi persyaratan yang ketat untuk kebersihan, ketahanan korosi,dan sterilitas dalam produksi biofarmaceuticalPerabot semacam itu biasanya terbuat dari bahan seperti baja tahan karat atau resin epoksi, yang memiliki sifat pembersih yang mudah, tahan debu, dan antibakteri. 2. Jenis dan Fitur Utama 1Bangku Laboratorium Ruang Bersih: Menyediakan lingkungan bersih lokal untuk operasi aseptik; 2. Kabinet Keamanan Biologi: Melindungi operator dan lingkungan dari bahaya biologis; 3Bersih.kamarLemari penyimpanan: Simpan bahan dan reagen dengan aman di lingkungan yang bersih; 4Bersih.kamarMeja kerja laboratorium: permukaan kerja yang tahan korosi dan mudah dibersihkan; 5Bersih.kamarPergiKotakMemungkinkan transfer bahan yang aman antara zona kebersihan yang berbeda. 3. Standar Desain dan Persyaratan Perabot laboratorium untuk rekayasa ruang bersih biofarmaceutika harus sesuai dengan standar internasional berikut: ·ISO 14644-1 Ruang Bersih dan Lingkungan Terkontrol yang Terkait ·GMP (Praktik Manufaktur yang Baik) ·USP < 800> Standar untuk Penanganan Obat Berbahaya ·EN 12469 Standar Kinerja untuk Lemari Keamanan Biologi ·FDA 21 CFR Bagian 11 Catatan Elektronik dan Tanda Tangan Elektronik. 4. Pemilihan Bahan 1Baja tahan karat: 304 atau 316L baja tahan karat, tahan korosi dan mudah dibersihkan; 2. Epoxy Resin: Tanpa jahitan dan tahan kimia; 3Kaca tempered: Digunakan untuk jendela pengamatan dan penghalang; 4Lapisan khusus: Lapisan antibakteri dan antistatik. 5. Pemasangan dan Pemeliharaan 1Pemasangan harus dilakukan dalam kondisi kamar bersih; 2. Pembersihan dan desinfeksi teratur; 3. Pemeriksaan berkala untuk integritas penyegelan dan pola aliran udara; 4Penggantian filter berdasarkan frekuensi penggunaan. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 1、Definisi Struktur Tertutup Struktur tertutup mengacu pada hambatan fisik yang memisahkan lingkungan yang dikendalikan dari lingkungan luar dalam aplikasi teknik kamar bersih dan pemurnian.Struktur ini dirancang untuk mempertahankan kondisi lingkungan tertentu termasuk suhu, kelembaban, tekanan udara, dan tingkat partikel. 2、Komponen Utama Komponen utama struktur tertutup dalam teknik pemurnian meliputi: komponen Fungsi Bahan Dinding Penghalang pemisahan primer Panel sandwich, baja, kaca Batas atas Dukungan distribusi udara dan pencahayaan Panel berlubang, filter HEPA Lantai Bantalan beban dan kebersihan Epoxy, PVC, lantai tinggi Pintu & Jendela Akses dengan menjaga pemisahan Desain kedap udara dengan segel 3、 Standar Internasional Struktur tertutup dalam aplikasi cleanroom harus sesuai dengan berbagai standar internasional termasuk: ISO 14644-1: Klasifikasi Kebersihan Udara ISO 14644-4: Desain, Konstruksi dan Memulai EU GMP Annex 1: Pembuatan Obat-obatan Steril Panduan FDA untuk Industri: Produk Obat Steril 4Pertimbangan Desain Faktor desain utama untuk struktur tertutup yang efektif meliputi: Kekakuan udara untuk mencegah kontaminasi Kompatibilitas bahan dengan agen pembersih Integritas struktural di bawah diferensial tekanan Modularitas untuk ekspansi di masa depan Integrasi dengan sistem HVAC 5、Pentingnya dalam Teknik Pembersihan Sebagai pemilik perusahaan teknik pemurnian, saya menekankan bahwa struktur tertutup adalah dasar dari setiap sistem lingkungan yang terkontrol. Efisiensi energi ruang bersih Biaya pemeliharaan jangka panjang Konsistensi parameter lingkungan Kepatuhan terhadap persyaratan peraturan Kualitas produk dan keandalan proses  

Komponen Utama dalam Teknik Ruang Bersih Definisi Teknik LantaiTeknik lantai mengacu pada proses sistematis merancang, membangun, dan memelihara lantai bangunan, yang melibatkan teknik seperti pengolahan dasar beton,pemasangan lapisan tahan ausMenurut standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015, teknik lantai harus memenuhi tiga kriteria inti: fungsionalitas, daya tahan, dan keamanan. Persyaratan Khusus dalam Teknik Ruang BersihDalam teknik cleanroom (mengreferensi standar ISO 14644-1), lantai harus memiliki:• Sifat bebas debu dan tidak menumpahkan (sesuai dengan standar FS209E)• Ketahanan korosi kimia (diuji menurut ASTM D1308)• Fungsi konduktif/anti-statis (menurut standar IEC 61340-5-1) Karakteristik Aplikasi di Pasar MyanmarUntuk mengakomodasi iklim panas dan lembab Myanmar (lembab rata-rata > 80%), kami menggunakan teknik konstruksi lantai berdasarkan standar DIN 18560 Jerman dengan penekanan pada:(1) Pengolahan penghalang kelembaban (kekandelan ≥ 0,2 mm)(2) Lapisan epoksi tahan suhu tinggi (tahan hingga 50°C)(3) Aditif antijamur dan antibakteri (sesuai dengan standar ISO 22196) Standar Penerimaan ProyekKepatuhan ketat terhadap standar penerimaan tiga kali ganda internasional:• Permukaan datar (