Ruang bersih alat kesehatan GMP adalah ruangan yang dirancang khusus untuk mengeluarkan partikel di udara, bakteri dan polutan udara berbahaya lainnya, dan suhu dalam ruangan, kebersihan, tekanan interior, kecepatan udara dan distribusi udara, kebisingan, getaran, dan pencahayaan, kontrol statis di dalamnya ruang lingkup permintaan tertentu.Tidak peduli bagaimana kondisi udara luar berubah, semua bagian dalam ruangan dapat mempertahankan persyaratan kebersihan, suhu dan kelembaban serta karakteristik kinerja tekanan yang ditetapkan.
Pertimbangkan Fitur
1. Suhu dan Kelembaban Relatif
Kecuali untuk keadaan khusus tertentu, suhu ruang bersih instrumen medis harus dikalibrasi antara 18 ~ 28 ° C, dengan kelembaban relatif 45-65%.Jika ternyata Anda berada di luar jangkauan untuk standar ini, pertimbangkan instrumen mana di ruang bersih yang dapat bertindak sebagai sumber panas.
2. Kecepatan Udara, Laju Perubahan Udara (ACR), dan Tekanan Statis
Tingkat perubahan udara pada kamar bersih merupakan fungsi dari volume udara yang disirkulasikan ke dalam kamar bersih dan luas ruang bersih tersebut.Perbedaan dalam tekanan statik diakibatkan oleh perbedaan jumlah udara yang bersirkulasi melalui aliran balik udara vs. ventilasi sistem pembuangan.Semua variabel ini dapat disesuaikan melalui manipulasi kecepatan kipas dan / atau membuka / menutup ventilasi utama.Ini dapat disesuaikan untuk seluruh sistem atau untuk area tertentu tergantung pada situasinya.
3. Mencegah Debu, Bakteri, dan Kontaminan Lainnya
Indikasi bahwa ruangan bersih Anda mungkin tidak memenuhi standar termasuk tidak memenuhi standar di area dasar seperti suhu, kelembaban relatif, dan ACR.Jika variabel-variabel ini di luar standar, kemungkinan kamar bersih Anda terkontaminasi hingga tingkat yang di luar standar.
Kalibrasi yang tepat dari kondisi di atas membentuk semacam "iklim mikro" yang tidak ramah terhadap kontaminan seperti partikel debu dan bakteri.Memenuhi standar adalah hasil dari perawatan kamar bersih yang tepat.Pengujian rutin dan menyeluruh adalah satu-satunya praktik terbaik, terutama di bidang di mana kontaminasi produk dapat menyebabkan konsekuensi yang serius.Selain mendesain kamar bersih Anda, E-Clean dapat memberi saran tentang cara menerapkan sistem manajemen untuk menjaga kamar bersih Anda dan meminimalkan risiko kontaminasi.
Tingkat Kebersihan Partikulat di Udara Di Kamar Bersih Prefab
| Tingkat |
Partikel Maksimum / m3 |
Setara |
| |
≥0.1 μm |
≥0,2 μm |
≥0,3 μm |
≥0,5 μm |
≥1 μm |
≥5 μm |
|
| ISO 1 |
10b |
d |
d |
d |
d |
e |
|
| ISO 2 |
100 |
24b |
10b |
d |
d |
e |
|
| ISO 3 |
1000 |
237 |
102 |
35b |
d |
e |
Kelas 1 |
| ISO 4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83b |
e |
Kelas 10 |
| ISO 5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
d, e, f |
Kelas 100 |
| ISO 6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
Kelas 1.000 |
| ISO 7 |
c |
c |
c |
352000 |
83200 |
2930 |
Kelas 10.000 |
| ISO 8 |
c |
c |
c |
3520000 |
832000 |
29300 |
Kelas 100.000 |
| ISO 9 |
c |
c |
c |
35200000 |
8320000 |
293000 |
Kamar Udara |
| Daerah |
15㎡ |
30㎡ |
50㎡ |
100㎡ |
| Bahan |
Bingkai aluminium / Pelat baja kue / jendela kaca isolasi |
| Kelas FFU 1-100 |
12 buah |
24 buah |
48 buah |
96 buah |
| Kelas FFU-1K |
3 buah |
6 buah |
9 buah |
18 potong |
| Kelas FFU-10K |
2 lembar |
4 buah |
6 buah |
12 buah |
| Kecepatan (m / s) |
0,45 m / d ± 20% |
0,45 m / d ± 20% |
| Suhu (opsional) |
18-28 ° C |
| Kelembaban (opiional) |
50-70% |
50-70% |
| Penerangan |
400-800LUX |
| Kekuasaan |
2,4-7kw |
4.8-10kw |
9,6-19kw |
19.2-30kw |
Keuntungan kami
Kami fokus pada semua jenis solusi untuk ruang bersih cetakan.Jika Anda tidak yakin tentang ruang bersih prefab apa yang mungkin Anda perlukan untuk proyek khusus Anda, jangan ragu untuk menghubungi kami.Kami akan memberikan solusi terbaik sesuai kebutuhan Anda.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
